Rhiniffa T susp. inj. i.m. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Pasteurella Multocida, Inactivé >= 0,9 ELISA U/dose; Bordetella Bronchiseptica, Inactivé ; Pasteurella Multocida Anatoxine >= 1 ELISA U/dose

Available from:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC code:

QI09AB04

INN (International Name):

Pasteurella Multocida; Pasteurella Multocida Anatoxine; Bordetella Bronchiseptica

Pharmaceutical form:

Suspension injectable

Composition:

Pasteurella Multocida; Pasteurella Multocida Anatoxine; Bordetella Bronchiseptica

Administration route:

Voie intramusculaire

Therapeutic group:

porc

Therapeutic area:

Bordetella + Pasteurella

Product summary:

CTI code: 156441-05 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007197 - Code CNK: 1202233 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156441-04 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156441-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156441-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 156441-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

1991-12-17

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR versie
RHINIFFA T
NOTICE
RHINIFFA T SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l’Aviation, 69800 Saint
Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
RHINIFFA T suspensie voor injectie
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Par dose de 2 ml:
SUBSTANCES ACTIVES :
_Bordetella bronchiseptica_ (souche toxinogène), inactivé
≥ 0,9 SA.U
_Pasteurella multocida_ type D (souche toxinogène), inactivé
≥ 0,9 ELISA.U
Anatoxine de _Pasteurella multocida_
≥ 1,0 ELISA.U
1 SA.U : qs pour obtenir des titres d’anticorps par
séroagglutination de 1 log
10
chez des animaux de
laboratoire après administration du vaccin.
1 ELISA.U : qs pour obtenir des titres d’anticorps par ELISA de 1
log
10
chez des animaux de laboratoire
après administration du vaccin.
ADJUVANT:
Al(OH)
3
1,4 mg
EXCIPIENTS:
Thiomersalum
≤ 0,2 mg
Diluant
qsp 2 ml
4.
INDICATIONS
Immunisation passive des porcelets via le colostrum après
immunisation active des truies et cochettes
gestantes contre _Bordetella bronchiseptica_ et _Pasteurella
multocida_, afin de réduire les signes cliniques, les
pertes de poids et les lésions liés à la rhinite atrophique du porc
causées par les souches _Bordetella _
_bronchiseptica_ et _Pasteurella multocida_.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Une réaction locale mineure est très rare à l'endroit de
l'injection.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux

Summary of Product characteristics

SKP – FR versie
RHINIFFA T
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RHINIFFA T suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 2 ml:
SUBSTANCES ACTIVES :
_Bordetella bronchiseptica_ (souche toxinogène), inactivé
≥ 0,9 SA.U
_Pasteurella multocida_ type D (souche toxinogène), inactivé
≥ 0,9 ELISA.U
Anatoxine de _Pasteurella multocida_
≥ 1,0 ELISA.U
1 SA.U : qs pour obtenir des titres d’anticorps par
séroagglutination de 1 log
10
chez des animaux de laboratoire après administration
du vaccin.
1 ELISA.U : qs pour obtenir des titres d’anticorps par ELISA de 1
log
10
chez des animaux de laboratoire après administration du
vaccin.
ADJUVANT:
Al (OH)
3
1,4 mg
EXCIPIENTS:
Thiomersalum
≤ 0,2 mg
Diluant
qsp 2 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcins (cochettes gestantes et truies).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation passive des porcelets via le colostrum après
immunisation active des truies et cochettes
gestantes contre _Bordetella bronchiseptica_ et _Pasteurella
multocida_, afin de réduire les signes cliniques, les
pertes de poids et les lésions liés à la rhinite atrophique du porc
causées par les souches _Bordetella _
_bronchiseptica_ et _Pasteurella multocida_.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
La vaccination des truies gestantes permet la transmission des
anticorps spécifiques via le colostrum aux
porcelets sensibles. Il faut donc s'assurer que chaque porcelet
consomme rapidement une quantité suffisante
de colostrum.
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SKP –FR versie
RHINIFFA T
Une vaccination contre la rhinite atrophique du porc est susceptible
de déclencher de rares réactions
d'hyper