Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibuprofen; pszeudoefedrin
Opella Healthcare Commercial Kft.
R01BA52
ibuprofen; pseudoephedrine
12x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 24x buborékcsomagolásban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09161 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09161 / 02 - VN - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09161 / 03 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NUROFEN COLD and FLU 200 mg/30 mg filmtabletta - OGYI-T-06797; IBUPROFEN/PSZEUDOEFEDRIN WICK 200 mg/30 mg filmtabletta - OGYI-T-22836
WEU
2003-12-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RHINATHIOL COLD 200 MG/30 MG FILMTABLETTA ibuprofén, pszeudoefedrin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél 3 napon belül, felnőtteknél a fájdalom 4 napon belül, illetve a fejfájás vagy láz 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rhinathiol Cold 200 mg/30 mg filmtabletta (a továbbiakban Rhinathiol Cold filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rhinathiol Cold filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Rhinathiol Cold filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rhinathiol Cold filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINATHIOL COLD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rhinathiol Cold filmtabletta két hatóanyagot, ibuprofént és pszeudoefedrin-hidrokloridot tartalmazó kombinált készítmény. Az ibuprofén hatékonyan csökkenti a fájdalmat, a gyulladást és csillapítja a lázat, a pszeudoefedrin pedig az orrnyálkahártyára gyakorolt érösszehúzó hatása révén csökkenti az orrdugulást. A Rhinat Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Rhinathiol Cold 200 mg/30 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg ibuprofén, 30 mg pszeudoefedrin-hidroklorid (mely megfelel 24,58 mg pszeudoefedrinnek) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag : 50 mg laktóz-monohidrát, kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátrium filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, hosszúkás, egyik oldalán jellegzetes háromszög-jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az orr és az orrmelléküregek dugulásával járó megfázás és az influenza tüneteinek - mint például fájdalom, fejfájás, láz, torokfájás - enyhítésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVES VAGY ANNÁL IDŐSEBB GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK_ A készítmény felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők kezelésére szolgál. Kezdő adagja 1-2 filmtabletta. Szükség esetén 4 óránként 1 vagy 2 filmtabletta ismételhető. Egyszerre 2 tablettánál többet nem szabad bevenni. Maximális adag: 6 filmtabletta/nap. A kezelés időtartama maximum 5 nap. Ha erre a gyógyszerre 12 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni. _12 ÉVESNÉL FIATALABB GYERMEKEK_ A Rhinathiol Cold filmtabletta nem javasolt 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára a biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. _VESE- ÉS MÁJKÁROSODÁS_ Máj- és/vagy vesekárosodásban az adagolást egyedileg kell beállítani. Az alkalmazás módja A filmtablettát kevés vízzel kell bevenni. OGYÉI/68801/2022 A mellékhatások minimalizálhatók oly módon, hogy a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig. 4.3 ELLENJAVALLATOK - a készítmény hatóanyagaival (ibuprofén és pszeudoefedrin) vagy a 6.1 pontban felsorolt Read the complete document