RHEUMON I.M. 1 G/2 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

etofenamate

Available from:

MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC code:

M02AA06

INN (International Name):

etofenamate

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

Fenamates

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
RHEUMON İ.M. 1G/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN AMPUL
KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR.
STERIL AMPUL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 2 mL’lik ampul 1 g etofenamat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Orta zincirli trigliseridler
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RHEUMON İ.M. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RHEUMON İ.M.’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RHEUMON İ.M. NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RHEUMON İ.M.’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RHEUMON İ.M. NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RHEUMON İ.M., kas içine uygulama için 1 veya 3 adet şeffaf ampul
içeren bir ilaçtır.
RHEUMON İ.M., etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan analjezik/anti-romatik ajanlar grubuna ait
bir etkin maddedir ve
yangı önleyici (antiinflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)
özelliklere sahiptir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit)
•
Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
•
Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir hastalık
(ankilozan spondilit)
2
•
Zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan, sıklıkla ayak baş
parmağındaki iltihapla kendini
g

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RHEUMON İ.M. 1g/2 mL enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril Ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul, 2 mL enjeksiyon çözeltisi içinde 1 g etofenamat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul (Enjeksiyonluk çözelti)
İntramusküler (i.m.) uygulama için steril, renksiz ve berrak
yağlı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti,
akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore
tedavisinde endikedir.
Not: Enjeksiyonluk çözelti, sadece etofenamatın topikal
uygulamasının yararlı olmadığı veya uygun
olmadığı durumlarda endikedir. Bir kural olarak, tedavi tek bir
enjeksiyonla sınırlandırılmalıdır.
RHEUMON
İ.M.
etkin
maddesinin
yavaş
salınması
nedeniyle,
hızlı
etki
başlangıcı
gereken
hastalıklarda tedavinin başlatılması için uygun değildir.
KARDIYOVASKÜLER RISK:
Non-steroid antiinflamatuvar (NSAİ) ilaçlar ölümcül olabilen
inme, miyokard infarktüsü (MI) ve
ciddi kardiyovasküler trombotik olay riskinin artmasına neden
olabilirler. Bu risk kullanım
süresiyle artabilir. Kardiyovasküler hastalığı veya
kardiyovasküler hastalık riski olan hastalarda
daha fazla risk olabilir (bkz. Bölüm 4.4).
RHEUMON İ.M. koroner arter by-pass greft cerrahisinin
hazırlığında peri-operatif ağrı tedavisi
için kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.4).
GASTROINTESTINAL RISK:
NSAİ ilaçlar, mide veya intestinal sistemde perforasyon, ülserasyon
ve kanama gibi ölümcül
olabilen ciddi gastrointestinal yan etkilerde riskin artmasına neden
olur. Bu yan etkiler tedavi
sırasında herhangi bir zamanda ve uyarıcı semptomlar olmadan
oluşabilir. Yaşlı hastalarda ciddi
gastrointestinal olay riski daha yüksektir (bkz. Bölüm 4.4).
2
Yağlı formülasyondan etkin maddenin yavaş salımı