Rheomacrodex Med Natriumklorid 100 mg/ ml

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Dekstran 40 til injeksjon

Available from:

Meda - Asker

ATC code:

B05AA05

INN (International Name):

Dekstran 40 for injection

Dosage:

100 mg/ ml

Pharmaceutical form:

Infusjonsvæske, oppløsning

Units in package:

Plastpose 12x500 ml

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2001-01-01

Patient Information leaflet

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RHEOMACRODEX 100 MG/ML MED NATRIUMKLORID INFUSJONSV
脱
SKE,
OPPL
淡
SNING
DEKSTRAN 40
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
HVA RHEOMACRODEX INFUSJONSVÆSKE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
2.
HVA DU MÆ TA HENSYN TIL FÆR DU BRUKER RHEOMACRODEX
3.
HVORDAN DU BRUKER RHEOMACRODEX
4.
MULIGE BIVIRKNINGER
5.
HVORDAN DU OPPBEVARER RHEOMACRODEX
6.
YTTERLIGERE INFORMASJON
Â
1. HVA RHEOMACRODEX INFUSJONSVÆSKE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Rheomacrodex
淡
ker blodvolumet, og nedsetter blodets viskositet. Brukes ved
forstyrrelser i
blodsirkulasjonen som f
淡
lge av lavt blodvolum, ved brannskader, bukspyttkjertelbetennelse,
bukhinnebetennelse, svikt i blod
奪
resystemet, ved enkelte operative inngrep p
奪
blod
奪
rer.
Forebyggende mot blodpropp etter operasjoner og etter andre skader.
Â
2. HVA DU MÆ TA HENSYN TIL FÆR DU BRUKER RHEOMACRODEX
Bruk ikke Rheomacrodex
•
Hvis du er overf
淡
lsom for dekstran.
•
Ved bl
淡
dningstendens, f.eks. ved trombocytopeni (nedsatt mengde blodplater i
blodet).
•
Ved alvorlig hjertesvikt eller nyresvikt.
Vis forsiktighet ved bruk av Rheomacrodex
•
ved risiko for overbelastning av blodsirkulasjonen
•
ved nedsatt nyrefunksjon
•
hos pasienter som har
淡
kt risiko for
奪
utvikle lunge
淡
dem og/eller hjertesvikt
Ved infusjon av dekstran kreves anafylaksiberedskap (beredskap mot
alvorlige allergiske reaksjoner). For
奪
forhindre alvorlige anafylaktiske (allergiske) reaksjoner ved
anvendelse

Summary of Product characteristics

1. LEGEMIDLETS NAVN
Rheomacrodex 100 mg/ml med natriumklorid
Infusjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Dekstran 40, 100 mg/ml
3. LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Fargeløs, klar, svakt viskøs steril oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Sirkulasjonsforstyrrelser ved sjokk, brannskader, pankreatitt,
peritonitt og ved venøs og arteriell
insuffisiens, selv ved rekonstruktive karoperasjoner. Profylaktisk ved
postoperativ og posttraumatisk
tromboemboli.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Doseringen av Rheomacrodex er individuell og avhenger av pasientens
alder, vekt og kliniske tilstand.
Infusjonshastigheten bør være langsam når det er risiko for
overbelastning av sirkulasjonen.
1-2 minutter før infusjon av Rheomacrodex gis intravenøs injeksjon
av Promiten (dekstran 1) 20 ml ved
innledende behandling.
_Nedsatt kapillærsirkulasjon ved sjokk etc.:_ Initialt gis, avhengig
av øvrig behandling, 500–1000 ml (10-
20 ml pr. kg) i.v. Deretter infunderes samme døgn 500 ml (ca. 10 ml
pr. kg)
500 ml kan bli gjentatt 1 gang pr. døgn i høyst 4 døgn.
_Arterielle og venøse sirkulasjonsforstyrrelser:_ Initialt gis,
avhengig av øvrig behandling,
500–1000 ml (10-20 ml pr. kg) i.v. det første døgn. Følgende dag
og deretter annenhver dag gis 500 ml
i høyst 2 uker.
_Profylakse av postoperativ og posttraumatisk tromboembolisme:_
500-1000 ml (10-20 ml pr. kg) i.v.
Behandlingen kan kompletteres med 500 ml over 4 - 6 timer den
påfølgende dag. Ved stor
tromboserisiko (f.eks. brudd i lårhalsen, maligne sykdommer,
forlenget immobilisering, tidligere
trombose etc.) kan behandlingen starte med 500-1000 ml. Den
påfølgende dag og deretter annenhver
dag i høyst gis 500 ml.
_I forbindelse med karkirurgiske og plastiske operasjoner:_ 500 ml
(ca. 10 ml pr. kg) infunderes
intravenøst under operasjonen. Postoperativt gis 500 ml. Følgende
dag og deretter annenhver dag gis
500 ml i høyst 2 uker.
_Ved åpen hjerte-karkurirgi:_ Til perfusjonsvæsken settes 10-20 ml
Rheo