Rexorem

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Meropenemas

Available from:

IBE Pharma, UAB

ATC code:

J01DH02

INN (International Name):

Meropenemas

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Meropenem

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2020-02-04

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REXOREM 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
Meropenemas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rexorem ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rexorem
3.
Kaip vartoti Rexorem
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rexorem
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REXOREM_ _IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rexorem priklauso vaistų, vadinamų karbapenemų rūšies
antibiotikais, grupei. Meropenemas veikia
naikindamas bakterijas, kurios gali sukelti sunkias infekcines ligas.
Rexorem skirtas suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 3 mėnesių
vaikams toliau išvardytų
infekcinių ligų gydymui.

Plaučių infekcinė liga (plaučių uždegimas).

Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų
infekcinės ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminė galvos smegenų bakterijų sukelta infekcinė liga
(meningitas).
Rexorem gali būti skiriamas febrilia neutropenija sergančių
pacientų gydymui, jei įtariama, jog jos
priežastis yra bakterijų sukelta infekcinė liga.
Meropenemo galima vartoti bakterijų sukeltai kraujo infekcijai gydyti
nustačius arba įtarus, kad ji susijusi
su kuria nors iš aukščiau išvardytų infekcinių lig

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rexorem 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
1.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 1 g bevandenio meropenemo (meropenemo
trihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekviename 1 g flakone yra 208 mg natrio karbonato, atitinkančio
apytiksliai 4,0 mmol natrio
(apytiksliai 90 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Milteliai yra balti, balti su gelsvu atspalviu arba šviesiai geltoni.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rexorem skirtas suaugusiems žmonėms bei vyresniems kaip 3 mėnesių
vaikams toliau išvardytų
infekcinių ligų gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Sunki pneumonija, įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine
plaučių ventiliacija.

Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinės bronchų ir
plaučių ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminis bakterinis meningitas.
Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria
nors iš anksčiau išvardytų infekcinių
ligų.
Rexorem gali būti vartojamas sergantiems febriline neutropenija
pacientams gydyti tuo atveju, jei
įtariama, kad karščiuojama dėl bakterijų sukeltos infekcinės
ligos.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Žemiau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo
rekomendacijos.
Paskiriant meropenemo dozę ir parenkant gydymo trukmę, reikia
atsižvelgti į gydomos infekcinės ligos
rūšį, įvertinant ligos sunkumą ir paciento reakciją į gydymą.
Gydant tam tikrų rūšių infekcines ligas, pvz., hospitalinę
infekciją, sukeltą ma�