Revozyn rtu 400 mg/ml suspensão injetável para bovinos

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Active ingredient:

Hidriodeto de Penetamato 400.0 mg

Available from:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC code:

QJ01CE90

INN (International Name):

Penetamato

Pharmaceutical form:

Suspensão injetável

Administration route:

Via intramuscular

Prescription type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapeutic group:

Bovinos (vacas em lactação)

Therapeutic area:

Hidroiodeto de Penetamato

Product summary:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 10 dias; Leite (bovinos) - 4 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 1166/01/17DFVPT Autorizado Sim

Summary of Product characteristics

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Revozyn RTU 400 mg/ml suspensão injetável para bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
308,8 mg de penetamato correspondente a 400 mg hidroiodeto de
penetamato
EXCIPIENTES:
COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E
OUTROS COMPONENTES
Lecitina (E322)
Lecitina
Suspensão oleosa, branca a branco-amarelada.
3.
INFORMAÇÃOCLÍNICA
3.1
ESPÉCIES-ALVO
Bovinos (vacas em lactação).
3.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Para o tratamento de mastites clínicas e subclínicas em vacas em
lactação causadas por estafilococos e
estreptococos sensíveis à penicilina.
3.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em casos de conhecida hipersensibilidade à
substância ativa ou a
algum dos
excipientes.
Não administrar por injeção intravenosa.
3.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Foi
demonstrada
a
resistência
cruzada
entre
benzilpenicilina,
penicilinas
e
antimicrobianos
betalactâmicos
em
estafilococos
e
estreptococos.
A
utilização
de
benzilpenicilina
deve
ser
cuidadosamente considerada quando os testes de suscetibilidade tiverem
demonstrado resistência às
penicilinas ou aos antimicrobianos betalactâmicos porque a sua
eficácia pode ser reduzida.
3.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo:
A utilização do medicamento veterinário deve basear-se em testes de
identificação e de suscetibilidade
dos agentes patogénicos alvo. Se tal não for possível, a terapia
deve basear-se em informação
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epidemiológica e no conhecimento da suscetibilidade