RETEVEN 5 mg COMPRIMIDO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CLORHIDRATO DE OXIBUTININA;

Available from:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

G04BD04

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, OXYBUTYNIN;

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartulina conteniendo 2, 10, 15, 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos en blister de PVC ámbar-Aluminio.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. - PARAGUAY

Therapeutic group:

Oxibutinina

Product summary:

Presentación: caja de cartulina conteniendo 2, 10, 15, 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos en blister de PVC ámbar-Aluminio. CAMBIO caja de cartulina conteniendo 2, 10, 15, 20, 30, 50, 60 y 100 comprimidos en blister de PVC/PVDC ámbar-Aluminio.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-01-31

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE PROSPECTO
RETEVEN
®
OXIBUTININA CLORHIDRATO
5 mg
Comprimido
FÓRMULA:
Cada comprimido contiene:
Oxibutinina clorhidrato
5 mg
Azul brillante laca 30%
Cellactosa
Estearato de magnesio
ACCION TERAPEÚTICA:
Antiespasmódico urinario.
Código ATC: G04BD04
INDICACIONES:
Oxibutinina está indicado para el mejoramiento de los síntomas
urinarios
asociados con la micción en pacientes con vejiga neurogénica (por
ejemplo:
mayor urgencia y frecuencia miccional, incontinencia urinaria,
disuria).
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS:
Acción Farmacológica:
La oxibutinina ejerce un efecto antiespasmódico directo sobre el
músculo
liso e inhibe la acción muscarínica de la acetilcolina en el
músculo liso. La
oxibutinina presenta sólo la quinta parte de la actividad
anticolinérgica de la
atropina sobre el músculo detrusor del conejo, pero de cuatro a diez
veces la
actividad antiespasmódica.
No
presenta
efectos
bloqueantes
en
las
uniones
neuromusculares
esqueléticas ni en los ganglios autonómicos (efectos
antinicotínicos).
La oxibutinina relaja el músculo liso de la vejiga. En los pacientes
con
condiciones caracterizadas por contracciones involuntarias de la
vejiga,
estudios
cistométricos
han
demostrado
que
la
oxibutinina
aumenta
la
capacidad de la vejiga (vesical), disminuye la frecuencia de las
contracciones
no inhibidas del detrusor, y retrasa el deseo inicial de orinar.
Oxibutinina
disminuye
tanto
la
urgencia
como
la
frecuencia
de
los
episodios
de
incontinencia y de micción voluntaria.
La actividad antimuscarínica de la oxibutinina reside principalmente
en el
R-isómero.
Un
metabolito,
la
desetiloxibutinina,
tiene
una
actividad
farmacológica similar a la de oxibutinina en estudios in vitro.
FARMACOCINÉTICA:
Absorción:
Tras la administración oral, oxibutinina se absorbe rápidamente y
alcanza la
Cmax en una hora, tras lo cual disminuye la concentración plasmática
con
una
vida
media
efectiva
de
aproximadamente
2
a
3
horas.
La
biodisponibilidad absoluta de oxibutinina es del 6% (rango 1,6 a
10,9%).