Resyl plus Gocce

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

guaifenesinum, codeinum monohydricum

Available from:

Spirig HealthCare AG

ATC code:

R05FA02

INN (International Name):

guaifenesinum, codeinum monohydricum

Pharmaceutical form:

Gocce

Composition:

guaifenesinum 100 mg, codeini phosphas hemihydricus 10 mg corresp. codeinum monohydricum 7.37 mg, glycerolum, saccharinum, anisi stellati aetheroleum, anetholum, ethanolum 96 per centum 455.5 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. 30 guttae corresp. ethanolum 53 % V/V.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Tosse

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1946-02-22

Patient Information leaflet

Informazione destinata ai pazienti
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consegnato senza prescrizione
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illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo
farmacista. Conservi il foglietto illustrativo
per poterlo rileggere all'occorrenza.
Resyl plus, gocce
Spirig HealthCare AG
Che cos’è Resyl Plus e quando si usa?
Resyl Plus è un medicamento contro la tosse contenente due principi
attivi. Uno di essi, la guaifenesina,
fluidifica il muco viscoso nelle vie respiratorie e favorisce
l'espettorazione. L'altro principio attivo, la
codeina, calma lo stimolo della tosse e diminuisce la frequenza dei
colpi di tosse. Resyl Plus, gocce sono
edulcorate con saccarina, perciò sono indicate anche per i diabetici.
Resyl Plus si usa per calmare lo
stimolo della tosse e favorire l'espettorazione.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
L'effetto di Resyl Plus viene favorito da un'abbondante assunzione di
liquidi. Il fumare contribuisce alla
comparsa di muco nelle vie respiratorie e provoca tosse («tosse del
fumatore»). Se lei rinuncia a fumare,
potrà supportare l'effetto di Resyl Plus.
Quando non si può usare Resyl Plus?
Resyl Plus non dev'essere usato:
·in caso di ipersensibilità alla codeina, agli analgesici oppiacei
(antidolorifici potenti), alla guaifenesina
o ad una delle sostanze ausiliarie;
·per bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni per il
rischio di effetti indesiderati gravi;
·in presenza di tosse cronica o persistente (come ad es. in fumatori,
asmatici o soggetti con enfisema
[enfisema polmonare]);
·in caso di produzione di muco intensa / perdita di muco di origine
bronchiale;
·in presenza di un attacco asmatico acuto;
·in caso di funzionalità respiratoria ridotta o di un rischio simile
(come ad. es. in presenza di malattia
polmonare cronica o b

Summary of Product characteristics

Resyl plus, gocce
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Guaifenesina, codeina fosfato emiidrato.
Sostanze ausiliarie
Etanolo 53 Vol.-%; aromatica, saccharinum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml (= 30 gocce) di soluzione contiene: 100 mg di guaifenesina, 10 mg
de codeina fosfato emiidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per calmare lo stimolo della tosse e favorire l'espettorazione.
Posologia/Impiego
Solo per uso orale.
La dose raccomandata non deve essere superata.
Si deve somministrare sempre la dose minima efficace per la durata
più breve possibile della terapia.
Adulti (da 18 anni):
20–30 gocce 3-4 volte al giorno.
Prendere le gocce preferibilmente diluite in acqua o tè, oppure su
una zolletta di zucchero.
L'intervallo tra una somministrazione e l'altra non deve essere
inferiore a 4 ore.
Dose massima giornaliera: 4 ml (corrispondenti a 400 mg di
guaifenesina e 40 mg di codeina fosfato
emiidrato) nell'arco delle 24 ore.
1 ml di soluzione corrisponde a 30 gocce.
Resyl Plus, gocce contiene 53 vol.-% d'alcol.
Durata della terapia
Durata massima del trattamento senza parere medico: 3 giorni.
Oltre all'assunzione del medicamento, è consigliabile un abbondante
apporto di liquidi (ad es. tè, succhi
di frutta).
Pazienti con disturbo della funzionalità epatica
Nei pazienti con disturbi della funzionalità epatica, l'intervallo di
somministrazione deve essere
prolungato in ragione dell'eliminazione rallentata della codeina: la
posologia deve essere quindi ridotta a
2-3 dosi singole al giorno.
Pazienti con disturbo della funzionalità renale
Nei pazienti con insufficienza renale grave (GFR <30 mL/min), nei
pazienti dializzati e nei pazienti con
deficit di CYP2D6, l'intervallo di somministrazione deve essere
prolungato.
Bambini e adolescenti
Resyl Plus, gocce non è adatto per bambini e adolescenti di età
inferiore ai 18 anni (v. anche
«Controindicazioni»).
Controindicazioni
·Ipersensibilità alla codeina, agli analgesici oppiacei, alla
guaifenesina