Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
gosereliin
Zentiva k.s.
L02AE03
gosereliin
3,6mg 3TK
implantaat süstlis
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RESELIGO, 3,6 MG IMPLANTAAT SÜSTLIS gosereliin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Reseligo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Reseligo kasutamist 3. Kuidas Reseligo’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Reseligo’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave Enamus selles infolehes olevast informatsioonist kehtib nii meeste kui naiste puhul. − Kus on ainult meeste kohta kehtiv informatsioon, on selle pealkirjaks kirjutatud „Informatsioon meestele“. − Kus on ainult naiste kohta kehtiv informatsioon, on selle pealkirjaks kirjutatud „Informatsioon naistele“. 1. MIS RAVIM ON RESELIGO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Reseligo sisaldab toimeainet nimega gosereliin. See kuulub LHRH analoogideks nimetatavate ravimite rühma. RESELIGO KASUTAMINE MEESTEL Meestel kasutatakse Reseligo’t eesnäärmevähi raviks. See toimib teie organismis toodetava hormooni testosterooni hulka vähendavalt. RESELIGO KASUTAMINE NAISTEL Naistel kasutatakse Reseligo’t: − Rinnanäärmevähi raviks. − Endometrioosi nimelise seisundi raviks. See on seisund, kus normaalselt ainult emaka limaskestas leiduvad rakud on kandunud kuhugi mujale teie organismis (enamasti emaka läheduses asuvatesse organitesse). − Healoomuliste emakakasvajate, nn emaka müoomide raviks. − Emaka limaskesta õhemaks muutmiseks enne, kui teile tehakse emaka operatsioon. − Viljatuse ravis (koos teiste ravimitega). See aitab k Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Reseligo, 3,6 mg implantaat, süstlis _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks implantaat sisaldab 3,6 mg gosereliini (gosereliinatsetaadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Implantaat, süstlis. Valge kuni valkjas silindriline varras (ligikaudsed mõõdud: diameeter 1,2 mm, pikkus 13 mm, mass 18 mg), suletud biolagunevasse polümeermaatriksisse. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Eesnäärmevähi ravi järgmistes tingimustes (vt ka lõik 5.1): - Metastaatilise eesnäärmevähi ravi, kus gosereliini kasutamisel on saadud kirurgilise kastratsiooniga võrreldav elulemus (vt lõik 5.1). - Lokaalselt levinud eesnäärmevähi ravi alternatiivina kirurgilisele kastratsioonile, kus gosereliini kasutamisel on saadud antiandrogeenraviga võrreldav elulemus (vt lõik 5.1). - Adjuvantne ravi kiiritusravile lokaalse või lokaalselt levinud eesnäärmevähiga kõrge riskiga patsientidel, kus gosereliini kasutamisel on saadud haigusevaba elulemuse ja üldise elulemuse paranemine (vt lõik 5.1). - Adjuvantne ravi enne kiiritusravi lokaalse või lokaalselt levinud eesnäärmevähiga kõrge riskiga patsientidel, kus gosereliini kasutamisel on saadud haigusevaba elulemuse paranemine (vt lõik 5.1). - Adjuvantne ravi radikaalse prostatektoomia järgselt kõrge riskiga lokaalselt levinud eesnäärmevähiga patsientidel, kus gosereliini kasutamisel on saadud haigusevaba elulemuse paranemine (vt lõik 5.1). Kaugelearenenud rinnanäärmevähi ravi pre- ja perimenopausis naistel, kellele sobib hormoonravi. Varajase hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravi pre- ja perimenopausis naistel alternatiivina kemoteraapiale. Endometrioos: ravim leevendab endometrioosi sümptomeid, sh valu, ja vähendab endometrioosikollete suurust ja arvu. Endomeetriumi paksuse vähendamine: endomeetriumi paksuse vähendamiseks enne endomeetriumi ablatsiooni või resektsiooni. Emaka müoomid: operatsiooni-eelselt koos rauapreparaatidega müoomiga kaasuva aneemia ra Read the complete document