RESCUVOLIN 25MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CALCIUM FOLINATE

Available from:

CHEMIPHARM Σ.Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε. (0000001780) ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 42,, 104 32, ΑΘΗΝΑ, 104 32

ATC code:

V03AF03

INN (International Name):

CALCIUM FOLINATE

Dosage:

25MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

0001492188 CALCIUM FOLINATE 27.010000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CALCIUM FOLINATE

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2800190909019 01 BTX10 (BLIST.1X10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RESCUVOLIN 5 MG/ΔΙΣΚΊΑ & 25 MG/ΔΙΣΚΊΑ
ΦΥΛΛΙΝΙΚΌ ΑΣΒΈΣΤΙΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθενείας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1
Τι είναι το
RESCUVOLIN
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
RESCUVOLIN
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
RESCUVOLIN
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το
RESCUVOLIN
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rescuvolin 5 mg/25 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
5 mg δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 5,40 mg φυλλινικού
ασβεστίου που αντιστοιχεί σε 5,00 mg
φυλλινικού οξέος (λευκοβορίνη).
25 mg δισκία:
Κάθε δισκίο περιέχει 27,01 mg φυλλινικού
ασβεστίου που αντιστοιχεί σε 25,00 mg
φυλλινικού οξέος (λευκοβορίνη).
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία διάσωσης μετά από χορήγηση
υψηλών δόσεων μεθοτρεξάτης σε
περιπτώσεις όπως το
οστεοσάρκωμα.
Αντιμετώπιση της τοξικότητας που
προέρχεται από καθυστερημένη αποβολή
της μεθοτρεξάτης ή από
υπερβολική λήψη ανταγωνιστών του
φυλλικού οξέoς, όπως η πυριμεθαμίνη
και η τριμεθοπρίμη.
Θεραπεία της μεγαλοβλαστικής
αναιμίας που οφείλεται σε έλλειψη του
φυλλικού οξέος.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το
στόμα. Επειδή μπορεί να επέλθει
κορεσμός στην
απορρόφηση οι δόσεις από το στόμα δεν
πρέπει να υπερβαίνουν τα 25 mg.
_Διάσωση με λευκοβορίνη �