Reprocine

Country: Ireland

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

carbetocin 0.07 mg, carbetocin 0.07 mg/ml

Available from:

VetCom Phama GmbH

ATC code:

QH01BB03

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

Carbetocin

Therapeutic area:

Cattle Food, Pigs Food

Authorization date:

2009-03-09

Summary of Product characteristics

SPC  

VetCom -Pharma GmbH 
LONGACTON
®
  (D;  AT; BE; LU) / REPROCINE
®
  (FR; ESP; UK; IRE; NL) 
(Procedure-No.: DE/V/0106/001/R/002)

SPC-Final-Stand 01/2010 

page 1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC) 

1.  
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  
LongActon / Reprocine  0.07 mg/ml solution for injection for cattle and pigs 

2.  
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION  
1 ml contains: 

Active Substance: 
Carbetocin 

0.07 mg 

Excipients: 
Chlorobutanol hemihydrate  2.00 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3.  
PHARMACEUTICAL FORM  
Solution for injection.  
Clear, colourless solution. 

4.  
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  
TARGET SPECIES 
Cattle, pig 

4.2  
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Cow: 
- Uterine atony during the puerperal period, 
- Placental retention  as a consequence of uterine atony 
- Initiation  of milk ejection in stress-induced agalactia or in conditions requiring  udder emptying  

Sow: 
- Uterine atony during the puerperal period  
- Supportive therapy of mastitis-metritis-agalactia (MMA-) syndrome  
- Initiation  of milk ejection 
-  Shortening  of  total  parturition  duration  in  sows:  either  after  delivery  of  the  first  piglet  or  as  a 
component  of  synchronisation  of  parturition  in  sows,  which  have  not  farrowed  24  hours  after 
administration  of an appropriate  PGF
2


(e.g. cloprostenol) not before day 113 of pregnancy.  

4.3  
CONTRAINDICATIONS 
Do  not  administer  to  accelerate  parturition  if  cervix  is  not  opened  or  if  there  is  a  mechanical 
cause for the delayed parturition such as physical obstruction, positional and postural abnormali-
ties,