REPARİL-GEL N %1 + %5 JEL, 50 G

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

dietilamin salisilat essin

Available from:

MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC code:

M02AC

INN (International Name):

see the dietilami salicylate

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

salisilik asit türevleri ile hazırlıkları

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2016-02-12

Patient Information leaflet

1/6
KULLANMA TALİMATI
REPARİL-GEL N %1 + %5 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
100 g jel, 1 g essin ve 5 g dietilamin salisilat (%1 essin + %5
dietilamin
salisilat) içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Lavanta yağı, portakal çiçeği yağı (neroli), poliakrilikasid
(karbopol
980), polietilen glikol-6-kaprilik/kaprik asid gliseridleri (softigen
767), disodyum EDTA,
trometamol, isopropil alkol (2-propanol), saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_REPARİL-GEL N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_REPARİL- GEL N’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_REPARİL-GEL N NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_REPARİL-GEL N’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
REPARİL-GEL N NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REPARİL-GEL N cilt üzerine uygulamaya yönelik bir jeldir.
Şişliği giderici (antiödematöz), iltihap giderici
(anti-enflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik)
özelliktedir. 100 gramında etkin madde olarak 1 g essin ve 5 g
dietilamin salisilat içerir. Bir kutu
REPARİL-GEL N, 50 gram olarak ambalajlanmıştır.
REPARİL-GEL N travma sonucu oluşan ezik, çürük, burkulma
(distorsiyon), kan toplanması
(hematom) ve kiriş kılıfı iltihabında (tendovaginit)
durumlarında, omurga kemiğinin ağrılı
durumlarında (servikal sendrom, sır

Summary of Product characteristics

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REPARİL-GEL N %1 + %5 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 100 g jel içerisinde 1 g essin ve 5 g dietilamin salisilat
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 100 g jel:
Lavanta yağı
0,1 g
Portakal çiçeği yağı (Neroli)
0,1 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Topikal uygulama için jel
Her bir alüminyum tüp, 50 g transparan, renksiz ya da çok hafif
sarımtırak renkte topikal jel
içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Travma sonucu oluşan ezik, çürük, distorsiyon, hematom ve
tendovaginit durumlarında;
•
Omurga kemiğinin ağrılı durumlarında (servikalsendrom, sırt
ağrısı, lumbago, siyatik)
•
Yüzeysel tromboflebit ve variköz damarlarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Jel, günde bir-üç kere ince bir tabaka şeklinde cilt üzerine
uygulanmalıdır.
Her bir uygulama için, tedavi edilecek bölgenin büyüklüğüne
göre yaklaşık 2,5 g ila 6 g jel
(kiraz veya ceviz boyutlarındaki bir miktara eşdeğer) gerekli
olacaktır.
Maksimum günlük doz, yaklaşık 650 mg salisilata eşdeğer 20 g
jeldir.
Tedavi süresine doktorunuz karar verecektir. Kısa süreli kullanım
içindir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnızca topikal uygulama içindir.
Gerekli görülen bölgeye günde bir-üç kere ince bir tabaka
halinde uygulanmalı ve hafifçe
ovuşturulmalıdır.
Bir bandaj uygulamadan önce REPARİL-GEL N birkaç dakika cilt
üzerinde kurumaya
bırakılmalıdır. Oklüzif bandaj uygulaması önerilmez.
2/7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozun
azaltılması gerekli değildir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
REPARİL-GEL N’in çocuklarda kullanımına ilişkin yeterli
çalışma mevcut değildir. 12 yaşın
altındaki çocuklarda kullanımı bu sebeple önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu popülasyonda
özel bir