Repaglinide Krka

Country: European Union

Language: Portuguese

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

repaglinide

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC code:

A10BX02

INN (International Name):

repaglinide

Therapeutic group:

Drogas usadas em diabetes

Therapeutic area:

Diabetes Mellitus, Tipo 2

Therapeutic indications:

A repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (NIDDM)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. O tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2009-11-03

Patient Information leaflet

26
B. FOLHETO INFORMATIVO
27
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
REPAGLINIDA KRKA 0,5 MG COMPRIMIDOS
REPAGLINIDA KRKA 1 MG COMPRIMIDOS
REPAGLINIDA KRKA 2 MG COMPRIMIDOS
repaglinida
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Repaglinida Krka e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Krka
3.
Como tomar Repaglinida Krka
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Repaglinida Krka
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É REPAGLINIDA KRKA E PARA QUE É UTILIZADO
Repaglinida Krka é um _medicamento antidiabético oral contendo
repaglinida_, que ajuda o seu
pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu
açúcar no sangue (glicose).
A DIABETES TIPO 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz
insulina suficiente para controlar
o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma
normal à insulina que o pâncreas
produz.
Repaglinida Krka é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos
adultos, sendo adicionado à dieta e ao
exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o
exercício físico e a redução de peso por si
só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar
no sangue. Repaglinida Krka
também pode ser administrado em combinação com metformina, que é
outro medicamento para a
diabetes.
Foi demonstrado que Repaglinida Krka baixa o açúcar no sangue, o que
ajuda a preveni

Summary of Product characteristics

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos
Repaglinida Krka 1 mg comprimidos
Repaglinida Krka 2 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Repaglinida Krka 1 mg comprimidos
Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida.
Repaglinida Krka 2 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Repaglinida Krka 0,5 mg comprimidos
Os comprimidos são brancos, redondos e biconvexos com arestas
biseladas.
Repaglinida Krka 1 mg comprimidos
Os comprimidos são amarelo castanho pálido, redondos e biconvexos
com arestas biseladas e
possíveis manchas escuras.
Repaglinida Krka 2 mg comprimidos
Os comprimidos são rosa, marmoreados, redondos e biconvexos com
arestas biseladas e possíveis
manchas escuras.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Repaglinida está indicada em adultos com diabetes mellitus tipo 2
cuja hiperglicemia já não seja
satisfatoriamente controlada através de dieta, redução de peso e
exercício. Repaglinida é ainda
indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes
mellitus tipo 2, que não estejam
satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
O tratamento deve iniciar-se em combinação com dieta e exercício,
para baixar a glucose sanguínea
relacionada com as refeições.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Repaglinida é administrada pré-prandialmente sendo cada dose
ajustada individualmente de modo a
otimizar o controlo glicémico. Adicionalmente à auto monitorização
habitual pelo doente, dos níveis
de glucose sanguínea e/ou na urina, a glucose sanguínea do doente
deve ser monitorizada
periodicamente pelo médico, para determinar a dose mínima eficaz no
doente. Os níveis de
3
hemoglobina glicosilada são também avaliados na monitorização da
resposta do doente à terapêutica.