RENOVA cream

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Janssen

Patient Information leaflet

RENOVA cream
SCHEDULING STATUS:
Schedule 3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
RENOVA cream
COMPOSITION
Each gram of cream contains 0,5 mg 
tretinoin 
in a water-in-oil emulsion.
Preservatives: Methyl parahydroxybenzoate 0,2% (w/w)

Quaternium-15 0,1% (w/w)

Antioxidant: Butylhydroxytoluene 0,1% (w/w).
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A.13.5 Emollients and protectives.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Pharmacodynamics
The mechanism of action of topical tretinoin as a treatment for photodamage is not completely understood. It is, however
known that tretinoin activates gene transcription for many important proteins by binding to specific retinoid receptors in
the cell nucleus. Ultrastructural studies show an increased number of anchoring fibrils in the papillary dermis of tretinoin-
treated photodamaged skin. These molecular events, coupled with the characteristic histologic effects of tretinoin i.e.
increased epidermal and granular layer thickness with changes in stratum corneum morphology, indicate a specific effect
rather than one induced by irritation, as has been previously suggested.
Pharmacokinetics
Upon topical application of RENOVA, tretinoin penetrates both the epidermis and dermis. The mean percutaneous
absorption following single and repeated applications is less than 2% and physiologic concentrations of tretinoin and its
major metabolites are unaltered.
INDICATIONS
RENOVA is indicated as adjunctive therapy for the topical treatment of mottled hyperpigmentation, roughness and fine
wrinkling of photodamaged skin due to chronic sun exposure in patients who do not achieve improvement with
comprehensive skin care programs and sun avoidance measures.
There is no convincing evidence that RENOVA cream eliminates wrinkles, repairs sun damaged skin, reverses
photoageing, or restores a more youthful or younger�