Rennie kauwtabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II))

Available from:

Top-Pharma B.V. Orionpoort 2 5971 LZ GRUBBENVORST

ATC code:

A02AD01

INN (International Name):

CALCIUM CARBONATE (E 170) ; MAGNESIUM CARBONATE, HEAVY (E 504 (II))

Pharmaceutical form:

Kauwtablet

Composition:

GLUCOSE (HYDRATATIEVORM ONBEKEND) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B),

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Ordinary Salt Combinations

Product summary:

Hulpstoffen: GLUCOSE (HYDRATATIEVORM ONBEKEND); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SACCHAROSE; TALK (E 553 B);

Authorization date:

2011-08-08

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
RENNIE, KAUWTABLETTEN
Calciumcarbonaat, magnesiumcarbonaat
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT HET BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
_DIT GENEESMIDDEL IS VERKRIJGBAAR ZONDER DOKTERSVOORSCHRIFT (RECEPT).
TOCH BLIJFT HET _
_BELANGRIJK OM RENNIE ZORGVULDIG TE GEBRUIKEN OM EEN GOED RESULTAAT TE
BEREIKEN. _

Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.

Vraag uw apotheker of drogist om meer informatie of advies indien
nodig.

Raadpleeg uw arts als de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen
niet verbeteren.

Als er bij u een bijwerking optreedt na inname van Rennie, raadpleeg
dan uw arts of apotheker.
_In deze bijsluiter _
_1. Wat is Rennie en waarvoor wordt het gebruikt? _
_2. Wat u moet weten voordat u Rennie gebruikt _
_3. Hoe wordt Rennie gebruikt? _
_4. Mogelijke bijwerkingen _
_5. Hoe bewaart u Rennie? _
_6. Aanvullende informatie _
_ _
1. WAT IS RENNIE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Rennie is een zuurneutraliserend middel dat snel verlichting geeft bij
brandend maagzuur en zure
oprispingen.
Rennie wordt gebruikt bij de behandeling van klachten als gevolg van
het terugvloeien van de zure
maaginhoud in de mond en slokdarm waardoor een brandend gevoel of pijn
achter het borstbeen ontstaat.
Tevens kan Rennie worden gebruikt bij de directe behandeling van
klachten als gevolg van een te sterke
verzuring van de maaginhoud, bijvoorbeeld bij brandend maagzuur.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U RENNIE GEBRUIKT
GEBRUIK RENNIE NIET WANNEER U

ernstige nierfunctiestoornissen en/of nierstenen heeft;

hoog calciumgehalte of verlaagd fosfaatgehalte van het bloed heeft;

allergisch (overgevoelig) bent voor één van de ingrediënten.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET RENNIE
Zoals met andere maagzuurbindende middelen (antacida), kan inname van
deze producten symptomen
maskeren van andere, meer ernstige, onderliggende medische
aandoeningen. Raadpleeg uw arts indien
de symptomen langer dan 14 dagen aanhouden.
Raadpleeg uw arts of ap

Summary of Product characteristics

RESTRICTED
MODULE 1.3 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE
LEAFLET
MODULE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rennie, kauwtabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet 680 mg calciumcarbonaat en 80 mg magnesiumcarbonaat.
Hulpstoffen: elke kauwtablet bevat 475 mg sucrose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Rennie is een crèmewitte, vierkante tablet met afgeronde rand met aan
beide kanten de
inscriptie “RENNIE”; de tablet heeft een pepermuntgeur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van klachten als gevolg van hyperaciditeit,
bijvoorbeeld bij
indigestie, zuurbranden, gastritis en lichte reflux-oesophagitis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1 – 2 Rennie Kauwtabletten per keer, bij voorkeur in te nemen één
uur na de maaltijd en
voor het slapen gaan of tussentijds wanneer de symptomen zoals boven
beschreven zich
voordoen. De maximale dagelijkse dosis van 8 gram calcium carbonaat
(overeenkomend
met 11 tabletten) mag niet worden overschreden. Uitsluitend voor
gebruik door
volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Voor oraal gebruik. Men kan ze kauwen of opzuigen. De tabletten kunnen
zonder
water worden ingenomen.
Zoals bij alle antacida worden diagnostische maatregelen aanbevolen om
serieuze
ziektebeelden uit te sluiten, indien de klachten aanhouden.
Voor speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik: zie sectie
4.4.
4.3 CONTRA-INDICATIES
-
Ernstige nierinsufficiëntie, hypercalciëmie en/of condities
resulterend in
hypercalciëmie.
-
Reeds bestaande hypofosfatemie.
-
Nephrolithiasis door calciumbevattende stenen.
-
Overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen of voor één
van de
hulpstoffen.
RESTRICTED
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Langdurig gebruik dient te worden vermeden.
Indien de symptomen niet of slechts ten dele verdwijnen is verder
medisch onderzoek
noodzakelijk.
Zoals ook bi