Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Galantaminhydrobromid
Janssen-Cilag AS
N06DA04
galanthamine
8 mg
Depotkapsel, hard
Blisterpakning 28 stk
C
Markedsført
2005-08-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN REMINYL 8 MG DEPOTKAPSLER, HARDE REMINYL 16 MG DEPOTKAPSLER, HARDE REMINYL 24 MG DEPOTKAPSLER, HARDE REMINYL 8 MG + 16 MG DEPOTKAPSLER, HARDE (STARTPAKNING) GALANTAMIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Reminyl er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Reminyl 3. Hvordan du bruker Reminyl 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Reminyl 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Reminyl er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Reminyl inneholder virkestoffet "galantamin", et legemiddel mot demens. Det brukes hos voksne til 奪 behandle symptomer p 奪 mild til moderat alvorlig Alzheimers sykdom, en type demens som forandrer hjernens funksjon. Alzheimers sykdom medf 淡 rer tiltagende hukommelsestap, forvirring samt adferdsendringer, som gj 淡 r det stadig vanskeligere 奪 utf 淡 re dagligdagse gj 淡 rem 奪 l. Disse effektene antas 奪 skyldes mangel p 奪 "acetylkolin", et stoff som s 淡 rger for at nervesignalene overf 淡 res mellom hjernecellene. Reminyl 淡 ker mengden av dette stoffet i hjernen og behandler sykdomstegnene. Kapslene er laget som depotformulering. Dette betyr at legemidlet frigis langsomm Read the complete document
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Reminyl 8 mg depotkapsel, hard Reminyl 16 mg depotkapsel, hard Reminyl 24 mg depotkapsel, hard Reminyl Startpakning 8 mg 28 stk depotkapsel, hard + 16 mg 28 stk depotkapsler, hard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 8 mg kapsel inneholder 8 mg galantamin (som hydrobromid). Hver 16 mg kapsel inneholder 16 mg galantamin (som hydrobromid). Hver 24 mg kapsel inneholder 24 mg galantamin (som hydrobromid). Hjelpestoffer med kjent effekt: 8 mg kapsel: sukrose 59 mg 16 mg kapsel: sukrose 117 mg 24 mg kapsel: sukrose 176 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsel, hard 8 mg kapsel: Hvit, størrelse 4 hard kapsel med inskripsjonen ”G8” inneholdende hvite til gulhvite pellets. 16 mg kapsel: Rosa, størrelse 2 hard kapsel med inskripsjonen ”G16” inneholdende hvite til gulhvite pellets. 24 mg kapsel: Karamellfarget, størrelse 1 hard kapsel med inskripsjonen ”G24” inneholdende hvite til gulhvite pellets. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad. 2 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne/Eldre _ _ _ _Før oppstart av behandlingen _ At diagnosen Alzheimers demens er sannsynlig skal være bekreftet i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer (se pkt. 4.4). _Startdose _ Anbefalt startdose er 8 mg daglig i 4 uker. _Vedlikeholdsdose _ Toleransen og dosen av galantamin skal revurderes jevnlig, og helst innen 3 måneder etter oppstart av behandlingen. Deretter skal klinisk nytte og toleranse vurderes jevnlig i henhold til gjeldende retningslinjer. Vedlikeholdsbehandling med galantamin kan fortsette så lenge den terapeutiske fordelen opprettholdes og pasienten tolererer behandlingen. Seponering vurderes når terapeutisk effekt ikke lenger er tilstede eller pasienten ikke tolererer behandlingen. Den initiale vedlikeholdsdose er 16 mg daglig, og pasientene bør holdes på 16 mg daglig i minst 4 uker. En økning opp til en vedlikeholdsd Read the complete document