REMATRAL 80mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

C09CA07

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Units in package:

caja de cartón por 1, 2, 3 ,4, 5, 6, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas e

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

CADILA PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

Therapeutic group:

Telmisartán

Product summary:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas en envase blíster de PVC/Aluminio/Poliamida Orientada - Aluminio plateado

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2028-05-24

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rematral® 80 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Telmisartán…………………..80 mg
Excipientes…………………...c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:
•
enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de
enfermedad coronaria, ictus,
o enfermedad arterial periférica) o
•
diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada.
(Ver
secciones
Contraindicaciones,
Advertencias
y
Precauciones,
Interacciones
con
otros
medicamentos y otras Formas de Interacción y Propiedades
Farmacodinámicas).
4.2 Posología y forma de administración
Posología
Tratamiento de la hipertensión esencial
La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos
pacientes pueden experimentar ya
un beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que
no se consiga alcanzar la
presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán
hasta un máximo de 80 mg una
vez al día.
Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con
diuréticos tiazídicos, tales
como hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto
hipotensor aditivo con telmisartán.
Cuando se considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que
el efecto antihipertensivo
máximo se alcanza, generalmente, de cuatro a ocho semanas después
del inicio del tratamiento (ver
sección 5.1).
Prevención cardiovascular
La dosis diaria recomendada es 80 mg. Se desconoce si dosis inferiores
a 80 mg de telmisartán son
eficaces en la reducción de la de la morbilidad cardiovascular.
Al inicio del tratamiento con telmisartán para la reducción de la
morbilidad cardiovascular se
recomienda monitorizar cuidadosamente la tensión arteria