Reletrans 15 mikrogram/time depotplastre

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

BUPRENORPHIN

Available from:

Orifarm A/S

ATC code:

N02AE01

INN (International Name):

buprenorphine

Dosage:

15 mikrogram/time

Pharmaceutical form:

depotplastre

Authorization date:

2018-01-22

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RELETRANS 15 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE
Buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen
har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU ELLER DIT BARN BEGYNDER AT BRUGE RELETRANS.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE RELETRANS.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Reletrans depotplaster indeholder det aktive stof buprenorphin, som
tilhører en gruppe af lægemidler kaldet stærke
analgetika (smertestillende midler).
Lægen har ordineret Reletrans til dig til lindring af moderate,
langvarige smerter, som kræver brug af et stærkt
smertestillende middel.
Reletrans bør ikke anvendes til lindring af akutte smerter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RELETRANS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE RELETRANS

hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Reletrans (angivet i punkt 6)

hvis du er afhængig af stærkt smertestillende medicin eller
narkotika

hvis du har vejrtrækningsproblemer

hvis du får medicin mod depression og parkinsons af typen
MAO-hæmmere, eller har fået det inden for de sidste to
uger

hvis du lider af myasthenia gravis, en tilstand hvor du oplever abnorm
træthed, lammelser af muskl

Summary of Product characteristics

24. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RELETRANS, DEPOTPLASTRE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
26978
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Reletrans
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
15 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 15 mg buprenorphin pr. 18,75 cm
2
og afgiver 15 mikrogram
buprenorphin i timen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre (Orifarm).
Produktet består af et depotplaster indeholdende lægemiddel og et
større, beige dækplaster
uden aktivt stof. Depotplastret er rektangulært med afrundede
hjørner. Depotplastret er
mærket med følgende tryk:
Buprenorphinum 15
µg/h
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af non-maligne, moderate smerter, når det er nødvendigt
med et opioid for at
opnå tilstrækkelig analgesi.
Reletrans er ikke velegnet til behandling af akutte smerter.
Reletrans er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Reletrans bør administreres hver 7. dag.
Patienter over 18 år
_dk_hum_60233_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Som startdosis bør der anvendes den laveste dosis af Reletrans
(Reletrans 5
mikrogram/time depotplaster). Der bør tages hensyn til patientens
tidligere brug af opioider
(se pkt. 4.5) og til patientens nuværende almentilstand og medicinske
status.
Reletrans bør ikke bruges i højere doser end den anbefalede.
_Titrering_
Under opstart af behandling med Reletrans kan der være behov for
supplerende behandling
med korttidsvirkende analgetika (se pkt. 4.5) efter behov, indtil den
analgetiske virkning af
Reletrans er opnået.
Dosis af Reletrans kan ved behov optitreres efter 3 dage, når den
maksimale virkning af en
given dosis er blevet klarlagt. Efterfølgende kan der så titreres
dosisøgninger på baggrund
af behovet for supplerende smertelindring og patientens analgetiske
respons på
depotplastret.
For at øge dosis skal det nuværende plaster udskiftes med et plaster
med en højere styrke
eller med en kombination af plastre, der placeres på forskellige
steder for at opnå den
ønskede dosis. D