Reisetabletten - 1 A Pharma

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Dimenhydrinat

Available from:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Dimenhydrinat (934) 50 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Authorization date:

2009-07-02

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REISETABLETTEN – 1 A PHARMA
®
50 MG TABLETTEN
DIMENHYDRINAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Reisetabletten – 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Reisetabletten – 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Reisetabletten – 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Reisetabletten – 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST REISETABLETTEN – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dimenhydrinat ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der
Gruppe der H
1
-
Antihistaminika.
Reisetabletten – 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und
Behandlung von
Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen.
Hinweis
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und
Erbrechen im Gefolge
einer medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht
geeignet.
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REISETABLETTEN – 1 A PHARMA
BEACHTEN?
REISETABLETTEN – 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat, andere

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reisetabletten – 1 A Pharma
®
50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Dimenhydrinat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 40
mg/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und
Erbrechen.
Hinweis
Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von
Zytostatika-induzierter Übelkeit und
Erbrechen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von Dimenhydrinat soll sich am Körpergewicht der
Patienten und an der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform orientieren.
Insbesondere bei jungen
oder leichten Patienten kann schon die niedrigste Dosierung in der
jeweils zutreffenden
Gewichts- oder Altersklasse zur Linderung der Symptome ausreichend
sein. Dabei
sollte im Allgemeinen eine Dosierung von 5 mg/kg Körpergewicht (KG)
pro Tag nicht
überschritten werden.
Im Allgemeinen beträgt die Dosierung für
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre_ _
1- bis 4-mal täglich 1-2 Tabletten Reisetabletten – 1 A Pharma
(entsprechend 50-400
mg Dimenhydrinat täglich), jedoch nicht mehr als 400 mg Dimenhydrinat
pro Tag.
Kinder von 6 bis zu 14 Jahren_ _
1- bis 3-mal täglich ½-1 Tablette Reisetabletten – 1 A Pharma
(entsprechend 25-150
mg Dimenhydrinat täglich), jedoch nicht mehr als 150 mg/Tag.
Im Allgemeinen sollte eine Dosierung von 5 mg/kg KG pro Tag nicht
überschritten
werden. Das bedeutet, dass Kinder unter 30 kg im Allgemeinen nicht
mehr als 2
Tabletten pro Tag erhalten.
Für Kinder bis zu 6 Jahren stehen Dimenhydrinat Zäpfchen mit 40 mg
Dimenhydrinat
zur Verfügung.
ART DER ANWENDUNG
Zur Prophylaxe von Kinetosen erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½-1
Stunde vor
Reisebeginn. Zur Therapie von Übe