Country: Cuba
Language: Spanish
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Mosaprida
Laboratorios López S.A. de C.V.,El Salvador
Mosaprida
5,0 mg
Tableta recubierta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: REFLUSID® 5 NF DCI (Mosaprida) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 5,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC ámbar/AL con 15 tabletas recubiertas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador. FABRICANTE, PAÍS: Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 061-14D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de septiembre de 2014. COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Citrato de mosaprida (eq. a 5,28 mg de citrato de mosaprida dihidratado) 5,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Como regulador de la motilidad digestiva y acelerador de la evacuación gástrica. Tratamiento agudo y de mantenimiento de la esofagitis por reflujo. Gastroparesia idiopática o asociada con neuropatía diabética, anorexia nerviosa, condiciones post-cirugía en procedimientos tales como: vagotomía, antrectomía, con síntomas de saciedad precoz, anorexia, náuseas y vómito. Tratamiento sintomático de pacientes en que la radiología y endoscooia no demuestran lesiones y que presentan dispepsia funcional tipo dismotilidad (plenitud post.prandial, náuseas, distensión abdominal post prandial, eructos). Síntomas en relación con el reflujo gastroesofágico (pirosis, acidez, regurgitación amarga), en combinación con agentes bloqueantes de la secreción gástrica (bloqueadores H2 o inhibidores de la bomba de protones) y mucoprotectores. Despepsia no ulcerosa, síntomas digestivos (ardor estomacal, náuseas, vômitos) que acompañan a La gastritis crônica. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes de la formulación. Embarazo. Lactancia. Pacientes con hemorragia u obstrucción digestiva. PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaución en pacientes con función hepática y(o renal disminuida. En pacientes ancianos se debe de considerar un Read the complete document