REFENTA 5MG POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Available from:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

ATC code:

N01AH06

INN (International Name):

REMIFENTANIL

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Composition:

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE (8000001558) 5MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

REMIFENTANIL

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία; PACK WITH 5 VIALS X 6ML (330028101) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ
ΧΡΉΣΤΗ
REFENTA 1/2/5 MG ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
REFENTA 1MG ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
REFENTA 2MG ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
REFENTA 5MG ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Ρεμιφαιντανύλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΕΠΕΙΔΉ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Εάν κάποιες από τις ανεπιθύμητές
ενέργειες γίνουν σοβαρές ή εάν
παρατηρήσετε
κάποιες ανεπιθύμητες ενέργιες οι
οποίες δεν αναφέρονται σε αυτό το
φύλλο οδηγιών,
παρακαλώ ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας (βλέπε παράγραφο 4).
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Refenta κα�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
REFENTA 1/ 2/ 5 MG ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΠΥΚΝΟΎ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
1
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Refenta 1 mg σκόνη για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος
ή διαλύματος προς έγχυση
Refenta 2 mg σκόνη για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος
ή διαλύματος προς έγχυση
Refenta 5 mg σκόνη για παρασκευή πυκνού
διαλύματος για παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος
ή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Refenta 1 mg λυοφιλοποιημένη σκόνη για
παρασκευή πυκνού διαλύματος για
παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση
1 φιαλίδιο περιέχει 1 mg ρεμιφαιντανύλη
(ως ρεμιφαιντανύλη υδροχλωρική).
Refenta 2mg λυοφιλοποιημένη σκόνη για
παρασκευή πυκνού διαλύματος για
παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση
1 φιαλίδιο περιέχει 2mg ρεμιφαιντανύλη
(ως ρεμιφαιντανύλη υδροχλωρική).
Refenta 5mg λυοφιλοποιημένη σκόνη για
παρασκευή πυκνού διαλύματος για
παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος ή διαλύματος προς
έγχυση
1 φιαλίδιο περιέχει 5mg ρεμιφαιντανύλη
(ως ρεμιφαιντανύλη υδροχλωρικ�