Recudon süstelahus

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

levometadoon+fenpipramiid

Available from:

Alfasan Nederland B.V.

ATC code:

QN02AC80

INN (International Name):

levometadoon+fenpipramiid

Dosage:

5mg+0,25mg 1ml 50ml 1TK; 5mg+0,25mg 1ml 5ml 1TK

Pharmaceutical form:

süstelahus

Prescription type:

N

Patient Information leaflet

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Recudon, 5 mg/ml + 0,25 mg/ml süstelahus hobustele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Levometadoon
4,4 mg, mis vastab 5 mg levometadoonvesinikkloriidile
Fenpipramiid
0,22 mg, mis vastab 0,25 mg fenpipramiidvesinikkloriidile
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE
VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS
MANUSTAMISEKS
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,0 mg
Naatriumkloriid
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Soolhape (pH reguleerimiseks)
Süstevesi
Selge värvitu, ilma nähtavate osakesteta süstelahus.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Hobune ja koer
3.2. NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Analgeesia ja premedikatsioon enne protseduure.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada süvenenud hingamispuudulikkusega loomadel.
Mitte kasutada raske maksa- või neerufunktsiooni häirega loomadel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on epileptilised või strühniinist
tingitud krambihood või teetanus.
Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või
abiaine suhtes.
3.4
ERIHOIATUSED
Kuna individuaalne reaktsioon levometadoonile on erinev, tuleb loomi
regulaarselt jälgida, et tagada
piisav efektiivsus soovitud toimeaja jooksul.
2
Metadooni puhul on kirjeldatud, et inglise hurdad võivad efektiivse
plasmasisalduse saavutamiseks
vajada suuremaid annuseid kui teised tõud. Puudub vastav teave, et
inglise hurdad vajaksid
levometadooni manustamist suuremas annuses võrreldes teiste
tõugudega.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Koeri on soovitatav mitte toita 12 tundi enne veterinaarravimi
manustamist. Koertele tuleb seda
veterinaarravimit intravenoossel manustamisel süstida väga
aeglaselt. Loomade rahutus ja ulgumine
süstimise ajal viitavad alaannustamisele, mistõttu tuleb süstimist
jätkata.
Kuna toime kestab mitu tundi, tuleb looma kaitsta akustiliste
stiimulite eest ning hoida soojas ja kuivas
ku

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Recudon, 5 mg/ml + 0,25 mg/ml süstelahus hobustele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Levometadoon
4,4 mg, mis vastab 5 mg levometadoonvesinikkloriidile
Fenpipramiid
0,22 mg, mis vastab 0,25 mg fenpipramiidvesinikkloriidile
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE
VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS
MANUSTAMISEKS
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
1,0 mg
Naatriumkloriid
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Soolhape (pH reguleerimiseks)
Süstevesi
Selge värvitu, ilma nähtavate osakesteta süstelahus.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Hobune ja koer
3.2. NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Analgeesia ja premedikatsioon enne protseduure.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada süvenenud hingamispuudulikkusega loomadel.
Mitte kasutada raske maksa- või neerufunktsiooni häirega loomadel.
Mitte kasutada loomadel, kellel on epileptilised või strühniinist
tingitud krambihood või teetanus.
Mitte kasutada teadaoleva ülitundlikkuse korral toimeaine või
abiaine suhtes.
3.4
ERIHOIATUSED
Kuna individuaalne reaktsioon levometadoonile on erinev, tuleb loomi
regulaarselt jälgida, et tagada
piisav efektiivsus soovitud toimeaja jooksul.
2
Metadooni puhul on kirjeldatud, et inglise hurdad võivad efektiivse
plasmasisalduse saavutamiseks
vajada suuremaid annuseid kui teised tõud. Puudub vastav teave, et
inglise hurdad vajaksid
levometadooni manustamist suuremas annuses võrreldes teiste
tõugudega.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Koeri on soovitatav mitte toita 12 tundi enne veterinaarravimi
manustamist. Koertele tuleb seda
veterinaarravimit intravenoossel manustamisel süstida väga
aeglaselt. Loomade rahutus ja ulgumine
süstimise ajal viitavad alaannustamisele, mistõttu tuleb süstimist
jätkata.
Kuna toime kestab mitu tundi, tuleb looma kaitsta akustiliste
stiimulite eest ning hoida soojas ja kuivas
ku