RECOFOL N

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ΠΡΟΠΟΦΌΛΗ

Available from:

PRIMEX PHARMACEUTICALS, HELSINKI, FINLAND

ATC code:

N01AX10

INN (International Name):

PROPOFOL

Dosage:

20MG/ML

Pharmaceutical form:

EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Composition:

0002078548 - PROPOFOL - 20 MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Με Ιατρική Συνταγή

Therapeutic area:

PROPOFOL

Product summary:

01 - 1 BOTTLE X 50ML - 1 - BOTTLE - 28M023901 - Εγκεκριμένο; - 02 - 10 BOTTLES X 50ML - 10 - BOTTLE - 28M023902 - Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

RECOFOL N 20 MG/ML
1.3.1.3 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
RECOFOL N 20 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ Ή
ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Προποφόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
–
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Recofol N 20 mg/ml και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Recofol N 20 mg/ml
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Recofol N 20 mg/ml
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Recofol N 20 mg/ml
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RECOFOL N 20 MG/ML ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Recofol N 20 mg/ml είναι ένα φάρμακο
σύντομης δράσης που προκαλεί ύπνο.
Χρησιμοποιείται:
–
για την επαγωγή και διατήρηση της
γενικής αναισθησίας,
–
ως ηρεμιστικό κατά τη διάρκεια
σύντομων χειρουργικών ή δ

Summary of Product characteristics

RECOFOL N 20
MG/ML
1.3.1.1 ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΊΕΣ
ΤΟΥ ΤΟΜΈΑ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΉΣ ΠΕΡΊΘΑΛΨΗΣ
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Recofol N 20 mg/ml ενέσιμο γαλάκτωμα ή
γαλάκτωμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου γαλακτώματος ή
γαλακτώματος για έγχυση περιέχει:
Propofol
20 mg
Συνεπώς, ένα φιαλίδιο των 50 ml περιέχει:
1 000 mg προποφόλης
Εκδοχα:
1 ml ενέσιμου γαλακτώματος ή
γαλακτώματος για έγχυση περιέχει:
Σογιέλαιο ραφιναρισμένο 50 mg
Νάτριο
0,03 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα ή γαλάκτωμα για
έγχυση
Λευκό, γαλακτόχρωμο γαλάκτωμα ελαίου
σε νερό
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Recofol N 20 mg/ml είναι ένα βραχείας
δράσης ενδοφλέβιο γενικό αναισθητικό,
για:

Εισαγωγή και διατήρηση της γενικής
αναισθησίας.

Καταστολή ασθενών με μηχανική
υποστήριξη της αναπνοής στη Μονάδα
Εντατικής Θεραπείας.

Καταστολή για διαγνωστικές και
χειρουργικές επεμβάσεις, μόνο του ή σε
συνδυασμό με τοπική ή
περιοχική αναισθησία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ
Το Recofol N 20 mg/ml πρέπει να χορηγείται
μόνο σε