Recikalc-D forte 500 mg/800 IE Tuggtablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Available from:

Viatris AB

ATC code:

A12AX

INN (International Name):

calcium carbonate; cholecalciferol

Dosage:

500 mg/800 IE

Pharmaceutical form:

Tuggtablett

Composition:

sackaros Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; glukos, flytande, spraytorkad Hjälpämne; kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel

Product summary:

Förpacknings: Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 40 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 180 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2010-01-29

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RECIKALC-D FORTE 500 MG/800 IE TUGGTABLETTER
KALCIUM/KOLEKALCIFEROL (VITAMIN D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDER DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Recikalc-D forte är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Recikalc-D forte
3.
Hur du använder Recikalc-D forte
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Recikalc-D forte ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RECIKALC-D FORTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Recikalc-D forte används för att förebygga och behandla brist på
kalcium och vitamin D
3
hos
äldre, samt som tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos) då
brist på kalcium och
vitamin D
3
föreligger eller misstänks.
Recikalc-D forte innehåller kalcium och vitamin D
3
som båda är viktiga ämnen för nybildning
av ben. Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i
skelettet.
Kalcium/vitamin D som finns i Recikalc-D forte kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RECIKALC-D FORTE
ANVÄND INTE RECIKALC-D FORTE
-
om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller
hyperkalciuri (ökad mängd
kalcium i urinen).
-
om du har njursten.
-
om du har förkalkning i nju

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Recikalc-D forte 500 mg/800 IE tuggtabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tuggtablett
_ _
innehåller kalciumkarbonat motsvarande 500 mg kalcium,
kolekalciferol (vitamin D
3
) 800 IE (20 mikrogram).
Hjälpämnen med känd effekt: 1 tuggtablett
_ _
innehåller glukos 200 mg och sackaros 1,8 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett
Vit till benvit, rund, präglad R 152 på en sida, diameter 17 mm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium hos
äldre.
Vitamin D- och kalciumtillägg som komplement till specifik
osteoporosbehandling hos
patienter med risk för vitamin D- och kalciumbrist.
Recikalc-D forte tuggtablett är avsedd för vuxna över 18 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
1 tuggtablett (500 mg/800 IE) dagligen.
Kalciummängden i Recikalc-D forte är lägre än det vanligen
rekommenderade dagliga intaget.
Recikalc-D forte är således i första hand avsett för individer med
behov av D-
vitaminsubstitution men med ett intag av kalcium via kosten på 500
mg-1000 mg per dag.
Patientens intag av kalcium via kosten bör beräknas av förskrivande
läkare.
_Patienter med nedsatt leverfunktion_
Dosjustering behövs inte.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Recikalc-D forte skall ej ges till patienter med gravt nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 4.3).
_Pediatrisk population_
Recikalc-D forte är inte avsett för behandling av barn och ungdomar.
Administreringssätt
Tabletten tuggas eller får långsamt smälta i munnen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Hypercalciuri och hyperkalcemia och sjukdomar och/eller tillstånd som
leder till
hyperkalcemi eller hyperkalciuri.

Njursten.

Nefrokalcinos

Hypervitaminos D.

Kraftigt nedsatt njurfunktion eller njursvikt.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET