RECEPTAL

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Available from:

Intervet International

ATC code:

QH01CA90

Patient Information leaflet

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
RECEPTAL RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij
Intervet Deutschland GmbH
Feldstrasse 1a
D-85716 Unterschleisheim
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Receptal raztopina za injiciranje
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Buserelin 4,0 mikrograme (kar ustreza 4,2 mikrogramom buserelinijevega
acetata)
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol
20 ml
4.
INDIKACIJA(E)
KRAVE:
-
zdravljenje neplodnosti zaradi folikularnih cist,
-
povečanje odstotka oploditev; po injiciranju med umetnim
osemenjevanjem ali v lutealni fazi
po umetnem osemenjevanju,
-
sinhronizacija estrusa in ovulacije (omogoča umetno osemenjevanje ob
točno določenem času),
ob sočasnem dajanju prostaglandina F2α ali progestagena.
KOBILE:
-
indukcija ovulacije, ko je zrel folikel; za časovno sinhronizacijo
ovulacije s parjenjem,
-
povečanje odstotka oploditev po dajanju v pozni lutealni fazi po
parjenju ali umetni
osemenitvi.
SVINJE (MLADICE):
-
Indukcija ovulacije: 10

g (2,5 ml) za eno žival.
3
KUNČJE SAMICE:
-
indukcija ovulacije,
-
povečanje odstotka oploditev.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
6.
NEŽELENI UČINKI
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave, kobile, svinje (mladice) in kunčje samice
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
KRAVA:
-
Zdravljenje folikularnih cist s sočasnimi simptomi nimfomanije ali
brez njih: 20

g (ustreza
5 ml raztopine za injiciranje).
-
Povečanje odstotka oploditev: 10

g (2,5 ml) za eno žival.
-
Sinhroni

Summary of Product characteristics

1
_ _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Receptal raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Buserelin 4,0 mikrograme (kar ustreza 4,2 mikrogramom buserelinijevega
acetata)
POMOŽNE SNOVI:
Benzilalkohol
20 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Krave, kobile, svinje (mladice) in kunčje samice
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
KRAVE:
-
zdravljenje neplodnosti zaradi folikularnih cist,
-
povečanje odstotka oploditev; po injiciranju med umetnim
osemenjevanjem ali v lutealni fazi
po umetnem osemenjevanju,
-
sinhronizacija estrusa in ovulacije (omogoča umetno osemenjevanje ob
točno določenem
času), ob sočasnem dajanju prostaglandina F2α ali progestagena.
KOBILE:
-
indukcija ovulacije, ko je zrel folikel; za časovno sinhronizacijo
ovulacije s parjenjem,
-
povečanje odstotka oploditev po dajanju v pozni lutealni fazi po
parjenju ali umetni
osemenitvi.
SVINJE: (MLADICE):
-
indukcija ovulacije (aplikacija proti koncu folikularne faze)
KUNČJE SAMICE:
-
indukcija ovulacije,
-
povečanje odstotka oploditev.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
3
4.4.
POSEBNA OPOZORILA
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Zdravilo injicirajte z aseptično tehniko. Vdor anaerobnih bakterij na
mestu vboda lahko zlasti pri
intramuskularnem dajanju povzroči okužbo.
Pri kravah, ki na začetku sezone osemenjevanja niso v ciklusu, je
bolje uporabiti kombinacijo buserelina
in progestagenov kot kombinacijo buserelina in prostaglandinov.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Zaradi možnih učinkov na reprodukcijske funkcije naj ženske v rodni
dobi ravnajo s tem zdravilom
previdno. Nosečnice naj ne dajejo tega zdravila. Pri dajanju zdravila
je potrebna previdn