Reagila 3 mg Capsule rigide

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

cariprazinum

Available from:

RECORDATI AG

ATC code:

N05AX15

INN (International Name):

cariprazinum

Pharmaceutical form:

Capsule rigide

Composition:

cariprazinum 3 mg ut cariprazini hydrochloridum, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 129 0.3 µg, E 133, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: E 172 (nigrum), lacca, aqua purificata, propylenglycolum, kalii hydroxidum, pro capsula.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Antipsicotico

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le
è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato
ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Reagila
Reagila 1,5 mg capsule rigide
Reagila 3 mg capsule rigide
Reagila 4,5 mg capsule rigide
Reagila 6 mg capsule rigide
Che cos'è Reagila e quando si usa?
Reagila contiene il principio attivo cariprazina e appartiene a un
gruppo di medicamenti chiamati
antipsicotici. Viene usato per trattare adulti con schizofrenia. La
schizofrenia è una malattia
caratterizzata da sintomi quali sentire, vedere o percepire cose che
non sono presenti (allucinazioni),
comportamento sospettoso, credenze errate, discorso e comportamento
incoerenti, piattezza emotiva.
Le persone con questa condizione possono anche sentirsi depresse,
colpevoli, ansiose o tese, o non in
grado di iniziare o continuare le attività pianificate, senza
desiderio di parlare, con mancanza di
risposte emotive a situazioni che normalmente stimolerebbero
sentimenti in altri.
Quando non si può assumere Reagila?
- se è allergico a cariprazina o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicamento elencati
al paragrafo «Cosa contiene Reagila?».
- se sta assumendo medicamenti usati per trattare le seguenti
malattie:
- epatite causata dal virus dell’epatite C (medicamenti contenenti
boceprevir o telaprevir)
- infezioni batteriche (medicamenti contenenti claritromicina,
telitromicina, eritromicina o nafcillina)
- tubercolosi (medicamenti contenenti rifampicina)
- infezioni da HIV (medicamenti contenenti cobicistat, indinavir,
nelfinavir, ritonavir, saquinavir,
efavirenz o etravirina)
- infezioni fungine (medicamenti contenenti itraconazolo,
posaconazolo, voriconazolo o fluconazolo)
- sindrome di Cushing – quando il corpo produce un eccesso di
cortisol

Summary of Product characteristics

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Reagila®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Reagila®
Composizione
Principi attivi
DE
FR
Cariprazina (come cariprazina cloridrato)
Reagila 1,5 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), magnesio
stearato, titanio diossido (E 171),
gelatina, inchiostro nero (contiene ossido di ferro nero (E 172),
gomma lacca (E 904), acqua depurata, glicole
propilenico, potassio idrossido).
Reagila 3 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), magnesio
stearato, rosso allura AC (E 129)
0,0003 mg, blu brillante FCF (E 133), titanio diossido (E 171), ossido
di ferro giallo (E 172), gelatina,
inchiostro nero (contiene ossido di ferro nero (E 172), gomma lacca (E
904), acqua depurata, glicole
propilenico, potassio idrossido).
Reagila 4,5 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), magnesio
stearato, rosso allura AC (E 129)
0,0008 mg, blu brillante FCF (E 133), titanio diossido (E 171), ossido
di ferro giallo (E 172), gelatina,
inchiostro bianco (contiene gomma lacca (E 904), titanio diossido (E
171), glicole propilenico, simeticone).
Reagila 6 mg capsule rigide: amido pregelatinizzato (mais), magnesio
stearato, blu brillante FCF (E 133),
rosso allura AC (E 129) 0,0096 mg, titanio diossido (E 171), gelatina,
inchiostro nero (contiene ossido di
ferro nero (E 172), gomma la