RAZALAX CHILDREN

Country: Israel

Language: English

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

GLYCEROL

Available from:

RAZ PHARMACEUTICS LTD, ISRAEL

ATC code:

A06AG04

Pharmaceutical form:

ENEMA

Composition:

GLYCEROL 2.25 G

Administration route:

RECTAL

Prescription type:

Not required

Manufactured by:

ACRAF SPA, ITALY

Therapeutic area:

GLYCEROL

Therapeutic indications:

Constipation.

Authorization date:

2022-04-30

Patient Information leaflet

בוחר ,"סרגורפ זר" ןינב ,מ"עב תוחקור זר
תכתמה
6
,
זא
ת"ה
המידק
.
:'לט
09-8307301
:סקפ ;
09-8987883
:ליימ ;
[e-mail]
רבמטפס
2019
ה/דבכנ ה/אפור
,
ת/דבכנ ת/חקור
, םכעידוהל תשקבמ תוחקור זר תרבח ןוכדע לע
ל ןולעה
ןכרצ
:רישכתה לש
םירגובמ סקלזר
םידלי סקלזר
ילטקר ןקוח
ןולעב םייתוהמ םייוניש ושענ םהב
םיפיעסה קר םיניוצמ וז העדוהב
ןכרצל
.
.עבצב ונמוס תוקיחמהו םייונישה
ןולעה
:תואירבה דרשמ רתאבש תופורתה רגאמב
ומוסרפ ךרוצל תואירבה דרשמל חלשנ
ןכדועמה
www.health.gov.il
:םושירה לעבל היינפ ידי לע ספדומ ולבקל
ןתינו
תכתמה בוחר ,מ"עב תוחקור זר
6
.המידק .ת.א ,
,הכרבב
ןומימ לאירא
הנוממ תחקור
__________________________________________
_________________________________
םירגובמ סקלזר
םידלי סקלזר
ליעפ ביכרמ
קזוחו
:
ןירצילג :םירגובמ סקלזר
6.75
םרג
:םידלי סקלזר
ןירצילג
2.25
םרג
:תרשואמ היוותה
לש ותלוכי תוכזב תלבקתמ הפורתה לש
תלשלשמה העפשהה .האוצה יוניפ לע לקמ רשא
,ןירצילג הליכמ וז הפורת
.תוריצעב לופיטל דעונ הז רישכת .םייעמה
תויתעונת תא ץירמהלו האוצה תא ךכרל
ןירצילגה
ל ןולעב םינוכדעה
ןכרצ
:
6
ףסונ עדימ .
ליכמ םירגובמ סקלזר
6.75
.ןירצילג םרג
קלזר
ליכמ םידלי ס
2.25
.ןירצילג םרג
:םג הליכמ הפורתה ,ליעפה רמוחה לע ףסונ
starch, purified water.
wheat
corn
,
Mauve fluid extract, chamomile fluid extract

Summary of Product characteristics

RAZALAX ADULT ENEMA
RAZALAX CHILDREN ENEMA
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Razalax adult
Razalax children
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Razalax adult enema
Each single-dose container contains:
_Active ingredient_
: Glycerol 6.75 g
Razalax children enema
Each single-dose container contains:
_Active ingredient_
: Glycerol 2.25 g
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Rectal solution
Yellow to brown, dense liquid.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Constipation
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Adults: 1 or 2 single-dose adult containers in 24 hours.
Even in the event of severe constipation, do not introduce more than 2
doses into the rectum
at any one time.
Children: 1 or 2 single-dose child containers in 24 hours.
Even in the event of severe constipation, do not introduce more than 2
doses into the rectum
at any one time.
4.3
CONTRAINDICATIONS
RAZALAX ADULT and RAZALAX CHILDREN are contraindicated in the
following cases:

hypersensitivity to the active substance, or to any of the excipients
listed in section 6.1.

anal-rectal disorders

haemorrhagic rectocolitis

haemorrhoid inflammation.
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Continuous use of laxatives can be habit-forming and can cause other
problems.
Laxatives should be avoided in patients experiencing:
• Persistent unexplained change in bowel habits
• Palpable mass in the abdomen or the pelvis
• Persistent rectal bleeding without anal symptoms
• Narrowing of stool caliber
• Unexplained weight loss, iron deficiency anaemia, fever, or
nocturnal symptoms
Family history of colon cancer, or inflammatory bowel disease
.
4.5
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF
INTERACTION
No interactions with other drugs have been observed.
4.6
FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
Given its chemical-physical properties, rectally-administered
glycerine can be useful during
pregnancy or after giving birth.
4.7
EFFECTS ON THE ABILITY TO DRIVE AND USE MAC