Rayvow

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

lasmiditan succinate

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

N02CC08

INN (International Name):

lasmiditan

Therapeutic group:

Analgetikai

Therapeutic area:

Migrenos sutrikimai

Therapeutic indications:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2022-08-17

Patient Information leaflet

30
B. PAKUOTĖS LAPELIS
31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
RAYVOW 50
MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RAYVOW 100
MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RAYVOW 200
MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
lasmiditanas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra RAYVOW ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant RAYVOW
3.
Kaip vartoti RAYVOW
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti RAYVOW
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RAYVOW IR KAM JIS VARTOJAMAS
RAYVOW sudėtyje yra veikliosios medžiagos lasmiditano, kuris
vartojamas suaugusiesiems, kuriems
pasireiškia migrenos priepuolio su aura ar be auros galvos skausmo
fazė, gydyti.
RAYVOW padeda sumažinti arba atsikratyti skausmo ir kitų su migrenos
galvos skausmu susijusių
simptomų. Skausmo sumažėjimą galima pajusti praėjus 30 minučių
po RAYVOW išgėrimo.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RAYVOW
RAYVOW VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija lasmiditanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Negalima dalyvauti veikloje, kuriai reikia skirti visą Jūsų
dėmesį (pvz., vairuoti ar valdyti
mechanizmus) 8 valandų po ki

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RAYVOW 50 mg plėvele dengtos tabletės
RAYVOW 100 mg plėvele dengtos tabletės
RAYVOW 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
RAYVOW 50 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg lasmiditano
(sukcinato pavidalu).
RAYVOW 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lasmiditano
(sukcinato pavidalu).
RAYVOW 200 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lasmiditano
(sukcinato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
RAYVOW 50 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai pilkos spalvos, ovalo formos, 8,9 x 4,9 mm dydžio tabletė,
kurios vienoje pusėje yra įspaudas
„4312”, o kitoje – „L-50”.
RAYVOW 100 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai violetinės spalvos, ovalo formos, 11,2 x 6,15 mm dydžio
tabletė, kurios vienoje pusėje yra
įspaudas „4491”, o kitoje – „L-100”.
RAYVOW 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pilkos spalvos, ovalo formos, 14,1 x 7,75 mm dydžio tabletė, kurios
vienoje pusėje yra įspaudas
„4736”, o kitoje – „L-200”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
RAYVOW skirtas suaugusiųjų migrenos priepuolio su aura arba be jos,
galvos skausmo fazės
neatidėliotinam gydymui.
3
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Paprastai rekomenduojama pradinė dozė suaugusiesiems gydyti – 100
mg lasmiditano ištikus ūmiam
migrenos priepuoliui. Jeigu reikia, siekiant didesnio veiksmingumo,
dozę galima padidinti iki 200 mg
arba, o norint pagerinti toleravimą, �