RATIO-INDOMETHACIN Suppositoire

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Indométhacine

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

M01AB01

INN (International Name):

INDOMETACIN

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

Suppositoire

Composition:

Indométhacine 100MG

Administration route:

Rectale

Units in package:

30

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101832003; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2018-05-02

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RATIO-INDOMETHACIN
SUPPOSITOIRES D’INDOMÉTACINE, USP
100 MG
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STÉROÏDIEN ANALGÉSIQUE
TEVA CANADA LIMITÉE
DATE DE RÉDACTION :
30 NOVOPHARM COURT
21 JUIN 2013
TORONTO (ONTARIO)
M1B 2K9
D-1012-1
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 164013
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RATIO-INDOMETHACIN
SUPPOSITOIRES D’INDOMÉTACINE, USP
100 MG
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STÉROÏDIEN ANALGÉSIQUE
CLASSE PHARMACEUTIQUE / THÉRAPEUTIQUE
Anti-inflammatoire non stéroïdien analgésique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’indométacine est un anti-inflammatoire non stéroïdien doté de
propriétés analgésiques et
antipyrétiques marquées. Sa structure chimique unique la
différencie des salicylates, des
corticostéroïdes, des composés de type phénylbutazone ainsi que de
la colchicine. Contrairement
aux corticostéroïdes, l’indométacine n’a pas d’effet sur les
fonctions hypophysaire et
surrénalienne.
L’indométacine est un inhibiteur puissant de la synthèse des
prostaglandines
_in vitro._
Durant le
traitement, les concentrations atteintes exercent également un effet
_ in vivo._
Bien que l’indométacine ne modifie pas l’évolution de la maladie
sous-jacente, elle soulage la
douleur, réduit la fièvre, l’enflure et la sensibilité, et
augmente la mobilité de façon efficace chez
les patients souffrant d’affections rhumatismales, comme entre
autres la polyarthrite rhumatoïde,
la spondylarthrite ankylosante, l’arthrose et la goutte.
PHARMACOCINÉTIQUE
L’indométacine est absorbée d’emblée chez l’homme, les
concentrations plasmatiques atteignant
environ 1 et 2 µg/mL approximativement 2 heures après
l’administration d’une dose orale unique
de 25 mg et de 50 mg respectivement. Dans les 4 heures suivant
l’administration orale, 90 % de
la dose aura été absorbée. L’absorption de l’indométacine est
toutefois plus rapide et plus
importante encore avec les suppositoires qu’avec les préparations
pour la voie orale. Par
conséq