RASAGILINE WELDING 1 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

rasagiline

Available from:

WELDING GMBH & CO. KG

ATC code:

N04BD02

INN (International Name):

rasagiline

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rasagiline : 1 mg . Sous forme de : hémitartrate de rasagiline

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B

Product summary:

34009 300 ou 4 2 - plaquette(s) aluminium PVC OPA : polyamide orienté de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 9 - plaquette(s) aluminium PVC OPA : polyamide orienté de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 6 - plaquette(s) aluminium PVC OPA : polyamide orienté de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 3 - plaquette(s) aluminium PVC OPA : polyamide orienté de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 8 - plaquette(s) aluminium PVC OPA : polyamide orienté de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 5 - plaquette(s) aluminium PVC OPA : polyamide orienté de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2017-05-23

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2017
Dénomination du médicament
RASAGILINE WELDING 1 mg, comprimé
Rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE WELDING 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE WELDING 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE WELDING 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE WELDING 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE WELDING 1 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
RASAGILINE WELDING est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans
lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de
Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le cerveau. La
dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le
contrôle des mouvements. RASAGILINE WELDING
aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le
cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RASAGILINE WELDING 1 mg,
comprimé ?
Ne prenez jamais RASAGILINE WELDING 1 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique à la rasagiline ou �

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE WELDING 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de tartrate
de rasagiline).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, biconvexe, de couleur blanche à blanchâtre et de 8
mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE WELDING est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson idiopathique en monothérapie (sans la
lévodopa) ou en association (avec la lévodopa) chez les patients
présentant des fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La rasagiline est administrée par voie orale, à la dose de 1 mg par
jour en une prise, avec ou sans lévodopa.
Le médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Sujets âgés : aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire
chez le sujet âgé.
Population pédiatrique : l’utilisation de RASAGILINE WELDING chez
l’enfant et l’adolescent n'est pas recommandée
compte tenu de l’absence de données concernant la sécurité
d’emploi et l’efficacité.
Patients présentant une insuffisance hépatique : la rasagiline est
contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Son utilisation
doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance
hépatique modérée. Le traitement par la rasagiline doit être
instauré avec précaution chez les patients présentant une
insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont
l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers un stade
modéré,
le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir rubrique
4.4).
Patients présentant une insuffisance rénale : aucun ajustement de la
posologie n'est nécessaire en cas d’insuffisance
rénale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la s