RASAGILINE RIC 1 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

rasagiline

Available from:

RIC CHEMICALS LTD

ATC code:

N04BD02

INN (International Name):

rasagiline

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > rasagiline : 1 mg . Sous forme de : bésilate de rasagiline 1,92 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B

Product summary:

34009 300 ou 8 7 - plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 9 - plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 4 - plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium polyéthylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 5 - plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium polyéthylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2016-09-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2016
Dénomination du médicament
RASAGILINE RIC 1 mg, comprimé
Rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même
si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE RIC 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE RIC 1 mg, comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE RIC 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE RIC 1 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE RIC 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
RASAGILINE RIC est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un
autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le cerveau. La
dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le
contrôle des mouvements. RASAGILINE RIC aide à
augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RASAGILINE RIC 1 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais RASAGILINE RIC 1 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la rasagiline ou à l’un
des autres composants conte

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE RIC 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de
bésilate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc ou blanc-grisâtre, rond, plat avec un diamètre
d’environ 8,0 mm, lisse sur les 2 faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE RIC est indiqué dans le traitement de la maladie de
Parkinson idiopathique en monothérapie (sans la
lévodopa) ou en association (avec la lévodopa) chez les patients
présentant des fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La rasagiline est administrée par voie orale, à la dose de 1 mg par
jour en une prise, avec ou sans lévodopa.
Le médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet
âgé.
Population pédiatrique
L’utilisation de RASAGILINE RIC chez l’enfant et l’adolescent
n'est pas recommandée compte tenu de l’absence de
données concernant la sécurité d’emploi et l’efficacité.
Patients présentant une insuffisance hépatique
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3). Son
utilisation doit être évitée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique modérée. Le traitement par la rasagiline
doit être instauré avec précaution chez les patients présentant
une insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont
l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers un stade
modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir
rubrique 4.4).
Patients présentant une insuffisance rénale
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en cas
d’insuffisance rénale.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance activ