Rasagilin STADA 1 mg Tabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

RASAGILIN HEMITARTRAT

Available from:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC code:

N04BD02

INN (International Name):

RASAGILINE HEMITARTRAT

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2016-02-29

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RASAGILIN STADA 1 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Rasagilin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin STADA beachten?
3.
Wie ist Rasagilin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RASAGILIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin STADA enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei
Erwachsenen zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder
zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im
Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche
chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten
Bewegungen
beteiligt ist. Rasagilin STADA hilft, den Dopamin-Spiegel im Gehirn
sowohl zu
erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN STADA BEACHTEN?
RASAGILIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie e

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin STADA 1 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Tartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, beidseitig abgeflachte Tabletten mit einem Durchmesser
von
6 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin STADA wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
idiopathischen Parkinson-Krankheit als Monotherapie (ohne Levodopa)
oder als
Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit
End-of-dose-Fluktuationen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette
Rasagilin
STADA) einmal täglich mit oder ohne Levodopa.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt
5.2).
Eingeschränkte Leberfunktion
Rasagilin darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion
nicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin
bei
Patienten mit mittelschwer eingeschränkter Leberfunktion ist zu
vermeiden.
Vorsicht ist bei der Einleitung der Behandlung mit Rasagilin bei
Patienten mit
leicht eingeschränkter Leberfunktion geboten. Bei Patienten, deren
eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu einer
mittelschweren Form
fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
Eingeschränkte Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine
besonderen
Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin bei Kindern und
Jugendlichen ist
nicht erwiesen. Es gibt im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen
relevanten Nutzen von Rasagilin bei Kindern und Jugendlichen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme von Rasagilin STADA kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen