Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pseudoefedrin, ибупрофен
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
R01BA52
pseudoefedrin, ibuprofen
30mg+200mg
film tableta
film tableta; 30mg+200mg; blister, 2x6kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 1111254
REGISTRACIJA
2018-08-15
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK RAPIDOL ® NASAL, 30 MG + 200 MG, FILM TABLETA pseudoefedrin, ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. - Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 dana (odrasli) odnosno 3 dana (adolescenti), morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rapidol Nasal i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidol Nasal 3. Kako se uzima lek Rapidol Nasal 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rapidol Nasal 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK RAPIDOL NASAL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rapidol Nasal sadrži kombinaciju dve aktivne supstance: pseudoefedrin-hidrohlorid i ibuprofen, i pripada grupi nazalnih dekongestiva za sistemsku primenu. Pseudoefedrin-hidrohlorid pripada grupi lekova poznatih pod nazivom vazokonstriktori koji deluju na krvne sudove nosa kako bi ublažili zapušenost nosa (kongestiju nosa). Ibuprofen pripada grupi lekova poznatih pod nazivom nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL) i ublažava bol, smanjuje povišenu telesnu temperature I znakove zapaljenja. Lek Rapidol Nasal se primenjuje kod odraslih i dece starije od 15 godina za simptomatsku terapiju prehlade praćene zapušenim nosom, glavoboljom i/ili povišenom temperaturom. Ovaj lek, koji je kombinacija aktivnih supstanci, treba da uzimate samo ako imate zapušen nos praćen glavoboljom ili povišenom telesnom temperaturom. Ako imate samo jedan od tih simptoma, morate r Read the complete document
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA L. IME LEKA Rapidol ® Nasal, 30 mg + 200 mg , film tableta INN: pseudoefedrin, ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 200 mg ibuprofena. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle film tablete žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija nazalne kongestije povezane sa glavoboljom i/ili povišenom telesnom temperaturom. Lek Rapidol Nasal je indikovan za primenu kod odraslih i dece starije od 15 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli i deca starija od 15 godina:_ Jedna tableta (što odgovara 200 mg ibuprofena i 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida) svakih 6 sati, po potrebi. Za teže simptome 2 tablete (što odgovara 400 mg ibuprofena i 60 mg pseudoefedrin-hidrohlorida) svakih 6 sati, po potrebi, do maksimalne dnevne doze od 6 tableta (što odgovara 1200 mg ibuprofena i 180 mg pseudoefedrin-hidrohlorida). Maksimalna dnevna doza od 6 tableta (što odgovara 1200 mg ibuprofena i 180 mg pseudoefedrin- hidrohlorida) se ne sme prekoračiti. Za kratkotrajnu primenu. UKOLIKO SE SIMPTOMI POGORŠAJU PACIJENT SE MORA JAVITI SVOM LEKARU. MAKSIMALNA DUŽINA TERAPIJE JE 4 DANA ZA ODRASLE I 3 DANA ZA DECU STARIJU OD 15 GODINA. 2 od 15 U situacijama u kojima se simptomi uglavnom sastoje ili od bola/povišene telesne temperature ili od nazalne kongestije, poželjna je primena leka koji sadrži jednu aktivnu supstancu. Pojava neželjenih dejstava može se svesti na minimum ukoliko se koristi najniža efektivna doza u što kraćem vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Pedijatrijska populacija Lek Rapidol Nasal je kontraindikovan kod dece mlađe od 15 godina (videti odeljak 4.3). Način primene Za oralnu upotrebu. Progutati celu tabletu, bez žvakanja sa dosta tečnosti, poželjno tokom obroka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na ibuprofen, pseudoefedrin ili na bilo koju od pomo Read the complete document