RAPIBLOC 600 mg por oldatos infúzióhoz

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

landiolol-hidroklorid

Available from:

Amomed Pharma GmbH

ATC code:

C07AB14

INN (International Name):

landiolol hydrochloride

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23162 / 02 - I - TT - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

2017-02-17

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RAPIBLOC 300 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
RAPIBLOC 600 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
landiolol-hidroklorid
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását.
Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen
mellékhatás bejelentésével.
A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén
(Mellékhatások bejelentése) talál további
tájékoztatást.
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Az Ön gyógyszerének teljes neve: Rapibloc 300 mg vagy Rapibloc 600
mg por oldatos infúzióhoz.
Ebben a betegtájékoztatóban a rövidebb, „Rapibloc” elnevezést
használjuk.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rapibloc és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rapibloc alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rapibloc-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rapibloc-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAPIBLOC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rapibloc hatóanyagként landiolol-hidrokloridot tartalmaz. Az ún.
„béta-blokkolók”
gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását az Ön rendszertelen vagy
szapora szívverésének
normalizálásával fejti ki.
Ezt a gyógyszert felnőtteken alkalmazzák szívproblémák
kezelésére, ha az Ön szíve túlságo

Summary of Product characteristics

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rapibloc 300 mg por oldatos infúzióhoz
Rapibloc 600 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rapibloc 300 mg por oldatos infúzióhoz
Az injekciós üveg 300 mg landiolol-hidrokloridot tartalmaz, amely
280 mg landiolollal egyenértékű.
Az elkészített oldat (lásd 6.6 pont) milliliterenként 6 mg
landiolol-hidrokloridot tartalmaz
Rapibloc 600 mg por oldatos infúzióhoz
Az injekciós üveg 600 mg landiolol-hidrokloridot tartalmaz, amely
560 mg landiolollal egyenértékű.
Az elkészített oldat (lásd 6.6 pont) milliliterenként 12 mg
landiolol-hidrokloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Supraventricularis tachycardia és a kamrai frekvencia gyors
szabályozására szolgál
pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő betegeknél, a
perioperatív vagy a
posztoperatív ellátásban, illetve egyéb olyan körülmények
között, amikor a kamrafrekvencia
rövid távú szabályozása gyorsan ható készítmény
alkalmazását kívánja meg.

Nem kompenzatórikus sinus tachycardia, ha – az orvos megítélése
szerint – a gyors szívverés
miatt specifikus beavatkozás szükséges.

A landiolol alkalmazása a krónikus ellátás körülményei között
nem ajánlott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A landiololt intravénásan, ellenőrzött körülmények között
kell alkalmazni. A landiololt kizárólag
megfelelően képzett egészségügyi szakember alkalmazhatja. A
landiolol adagját egyedileg kell
beállítani.
Az intravénás infúzi