RANOLAZINE/RAFARM PR.TAB 500MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

RANOLAZINE

Available from:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC code:

C01EB18

INN (International Name):

RANOLAZINE

Dosage:

500MG/TAB

Pharmaceutical form:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Composition:

RANOLAZINE 500MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Therapeutic area:

RANOLAZINE

Product summary:

Αρ. άδειας: 109486/19-10-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: CZ/H/1080/002/DC; Συσκευασίες: 2803273902013 BT x28 TABS (σε PVC/PE/PVDC/White Opaque/Aluminium Lidding foil blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803273902020 BT x30 TABS (σε PVC/PE/PVDC/White Opaque/Aluminium Lidding foil blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803273902037 BT x56 TABS (σε PVC/PE/PVDC/White Opaque/Aluminium Lidding foil blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803273902044 BT x60 TABS (σε PVC/PE/PVDC/White Opaque/Aluminium Lidding foil blister) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803273902051 BT x100 TABS (σε PVC/PE/PVDC/White Opaque/Aluminium Lidding foil blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RANOLAZINE/RAFARM 375 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
RANOLAZINE/RAFARM 500 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
RANOLAZINE/RAFARM 750 MG ΔΙΣΚΊΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ρανολαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν τυχόν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
•
Το φάρμακο αυτό συνταγογραφήθηκε
αποκλειστικά για εσάς. Μην δίνετε το
φάρμακο αυτό σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη
και αν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ranolazine/RAFARM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ranolazine/RAFARM
3.
Πώς να πάρετε το Ranolazine/RAFARM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ranolazine/RAFARM 375 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Ranolazine/RAFARM 500 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Ranolazine/RAFARM 750 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε δισκίο περιέχει 375 mg ρανολαζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 6.75
mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg ρανολαζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 9.00
mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg ρανολαζίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 0.05
mg αζοχρωστικού παράγοντα Ταρτραζίνη
αργιλούχος λάκα Ε102
και 13.50 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_ _
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Ανοιχτό μπλε, επιμήκη δισκία μεγέθους
15.00mm x 7.20mm με ανάγλυφο το διακριτικό
“RAN375” στη μία
πλευρά και κενό στην άλλη όψη του
δισκίου.
Κίτρινα, επιμήκη δισκία μεγέθους 16.50mm x
8.00mm με ανάγλυφο το διακριτικό “RAN500”
στη μία
πλευρά και κενό στην άλλη όψη του
δισκίου.
Ανοιχτό πράσινο, επιμήκη δισκία
μεγέθους 19.00mm x 9.20mm με