RANOLAZINE ELC 750MG PROLONGED RELEASE TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

RANOLAZINE

Available from:

ELC GROUP S.R.O. (0000011618) KAROLINSKA 650/1, KARLIN, PRAGUE 8, 18600

ATC code:

C01EB18

INN (International Name):

RANOLAZINE

Dosage:

750MG

Pharmaceutical form:

PROLONGED RELEASE TABLETS

Composition:

RANOLAZINE (0095635555) 750MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5342/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RANOLAZINE ELC 375 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
RANOLAZINE ELC 500 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
RANOLAZINE ELC 750 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ρανολαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ranolazine ELC και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ranolazine ELC
3.
Πώς να πάρετε το Ranolazine ELC
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τ�

Summary of Product characteristics

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ranolazine ELC 375 mg Δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Ranolazine ELC 500 mg Δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Ranolazine ELC 750 mg Δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 375 mg ρανολαζίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg ρανολαζίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 750 mg ρανολαζίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Λευκό, μακρόστενο, κυρτό δισκίο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
διαστάσεων 15 mm x 7,2 mm με
ανάγλυφη την ένδειξη «375» στη μια
πλευρά.
Λευκό, μακρόστενο, κυρτό δισκίο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
διαστάσεων 16.5 mm x 8,0 mm με
ανάγλυφη την ένδειξη «500» στη μια
πλευρά.
Λευκό, μακρόστενο, κυρτό δισκίο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
διαστάσεων 19 mm x 9,2 mm με
ανάγλυφη την ένδειξη «750» στη μια
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ranolazine ELC ενδείκνυται σε ενήλικες ως
επιπρόσθετη θεραπεία για τη
συμπτωματική
αντιμετώπιση ασθενών με σταθερή
στηθάγχη οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς ή έχουν δυσανεξία σε
αντιστηθαγχικές θεραπείες πρώτης
γραμμής (όπως β-αποκλειστές ή/και
ανταγωνισ