RANITIDINE Ivax 300 mg, comprimé effervescent

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ranitidine base

Available from:

TEVA SANTE

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

ranitidine base

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > ranitidine base : 300 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ranitidine

Administration route:

orale

Units in package:

pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

Product summary:

362 147-0 ou 34009 362 147 0 5 - pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 148-7 ou 34009 362 148 7 3 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2006;362 149-3 ou 34009 362 149 3 4 - pilulier(s) polypropylène de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 150-1 ou 34009 362 150 1 6 - pilulier(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 151-8 ou 34009 362 151 8 4 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 152-4 ou 34009 362 152 4 5 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2003-08-26

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
Dénomination du médicament
RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé effervescent
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé
effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du
duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une
bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de
l'œsophage) ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison
(hypersécrétion acide de l'estomac).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé
effervescent ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS RANITIDINE IVAX 300 MG, COMPRIMÉ EFFERVESCENT en cas
d'allergie connue à la ranitidine ou à l'un
des autres composants de ce médicament

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RANITIDINE IVAX 300 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ranitidine
........................................................................................................................................
300 mg
Sous forme de chlorhydrate de ranitidine.
Pour un comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En association à une bithérapie antibiotique, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-
duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection),
·
Ulcère gastrique ou duodénal évolutif,
·
Œsophagite par reflux gastro-œsophagien,
·
Syndrome de Zollinger-Ellison.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les
comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
ERADICATION DE HELICOBACTER PYLORI EN CAS DE MALADIE ULCÉREUSE
GASTRO-DUODÉNALE
Sont recommandés les schémas posologiques suivants :
300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à :
·
soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine
matin et soir ;
·
soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à, soit 500 mg
de métronidazole ou tinidazole matin et soir, soit 1000
mg de tétracycline matin et soir ;
·
soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d'amoxicilline
matin et soir et 500 mg de métronidazole ou tinidazole matin
et soir.
Cette trithérapie sera suivie par 300 mg de ranitidine par jour
pendant 2 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal
évolutif ou 2 à 4 semaines supplémentaires en cas d'ulcère
gastrique évolutif.
ULCÈRE DUODÉNAL ÉVOLUTIF
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 semaines.
ULCÈRE GASTRIQUE ÉVOLUTIF
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pend