RANITIDINE INJECTION USP Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 50MG

Administration route:

Intramusculaire

Units in package:

2/50/100ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150004; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2021-03-01

Summary of Product characteristics

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_Sandoz Ranitidine & Ranitidine Injection USP _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ RANITIDINE
RANITIDINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE RANITIDINE) COMPRIMÉS BP
150 ET 300 MG
PR RANITIDINE INJECTION USP
RANITIDINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE RANITIDINE) INJECTION USP
25 MG/ML
STÉRILE
ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS H
2
DE L’HISTAMINE
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Date de révision : March 19, 2015
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation : 182758
IMPORTANT: VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT
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_Sandoz Ranitidine & Ranitidine Injection USP _
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Monographie de Produit
PR
SANDOZ RANITIDINE
Ranitidine comprimés BP
150 et 300 mg
PR RANITIDINE INJECTION USP
25 mg/ml injection stérile
ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS H
2
DE L’HISTAMINE
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La ranitidine est un antagoniste de l’histamine au niveau des
récepteurs H
2
de l’estomac. Par
conséquent, la ranitidine inhibe à la fois la sécrétion d’acide
gastrique basale et la sécrétion
d’acide gastrique provoquée par l’histamine, la pentagastrine et
autres sécrétagogues. Au point
de vue pondéral, la ranitidine est de 4 à 9 fois plus puissante que
la cimétidine. L’inhibition de la
sécrétion d’acide gastrique a été observée après
administration intraveineuse, intraduodénale et
orale de ranitidine. Cette réponse est fonction de la dose, la
réponse optimale étant obtenue avec
une dose orale de 300 mg/jour.
La sécrétion de pepsine est également inhibée, mais la production
de mucus gastrique n’est pas
affectée. La ranitidine n’altère pas la sécrétion pancréatique
de bicarbonate ou d’enzymes en
réponse à la sécrétine et à la pancréozymine.
La ranitidine est rapidement absorbée après administration par voie
orale d’une dose de 150 mg;
les concentrations plasmatiques maximales (de 300 à 550 ng/mL) ont
été atteintes après 1 à 3
heures. La présence de deux pics distincts ou d’un plateau pendant
la phase d’absor