RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Available from:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Ranitidina

Product summary:

RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 14 comprimidos Autorizado 01/07/1998 Comercializado - RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 01/07/1998 Comercializado - RANITIDINA CINFA 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 10/04/2012 No Comercializado

Authorization status:

Suspenso

Authorization date:

1998-07-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ranitidina cinfa 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ranitidina cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ranitidina cinfa
3.
Cómo tomar ranitidina cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ranitidina cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ranitidina cinfa pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores H
2
de la
histamina. Antiulceroso, reduce la producción de ácido en el
estómago.
ranitidina cinfa 300 mg está indicado en:
Adultos
-
Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y
reflujo gastroesofágico.
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que
ocasiona un aumento
de la
secreción de ácido gástrico).
En niños y adolescentes (entre 3 y 18 años)
-
Tratamiento a corto plazo de la úlcera duodenal y úlcera de
estómago.
-
Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por
reflujo y alivio de los síntomas
relacionados.
Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para
tratar síntomas menores de indigestión
ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente
después de las comidas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANITIDINA CINFA
NO TOME RANITIDINA CINFA:
-
Si es alérgico (hiper

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ranitidina cinfa 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
ranitidina cinfa 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de ranitidina cinfa 150 mg contiene 150 mg de
ranitidina (como ranitidina
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 5,760 mg de
aceite de ricino hidrogenado,
4,365
mg
de
carboximetilalmidón
sódico
de
patata
(tipo
A)
y
0,18
mg
de
sodio
(como
carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A) (4,365 mg)).
Cada comprimido de ranitidina cinfa 300 mg contiene 300 mg de
ranitidina (como ranitidina
hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido contiene 11,52 mg de
aceite de ricino hidrogenado,
8,73
mg
de
carboximetilalmidón
sódico
de
patata
(tipo
A)
y
0,36
mg
de
sodio
(como
carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A) (8,73 mg)).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de ranitidina cinfa 150 mg son de color blanco,
cilíndricos, biconvexos, recubierto
y
marcado con el código RC.
Los comprimidos de ranitidina cinfa 300 mg son de color blanco,
oblongos, biconvexos, recubiertos,
ranurado y marcado con el código R300C.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS

Úlcera duodenal.

Úlcera gástrica benigna.

Síndrome de Zollinger-Ellison.

Profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera
sangrante.

Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.

Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.

En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricas durante el parto.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA (DE 3 A 18 AÑOS)

Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica

Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por
reflujo