RANID 150 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

Ranitidin

Available from:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

ranitidin

Dosage:

150 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

film tableta

Composition:

1 filmtableta sadrži: 150 mg ranitidin (u obliku ranitidinhidrohlorida)

Units in package:

30 film tableta (HDPE bočica) u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2015-09-09

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara
ili farmaceuta.
RANID film tablete 150 mg
Ranitidin
Sadržaj uputstva:
1.
Šta su RANID
film tablete i za šta se koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati RANID
film tablete
3.
Kako uzimati RANID
film tablete?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati RANID
film tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su RANID
film tablete i za šta se koriste?
Lijek RANID film tablete sadrži ranitidin koji pripada grupi lijekova
pod nazivom antagonisti H2receptora.
Ranitidin smanjuje količinu kiseline u želucu.
U odraslih (uključujući i starije osobe) lijek RANID film tablete se
primjenjuje za:

Liječenje i sprečavanje pojave čireva(ulkusa) na želucu ili dijelu
crijeva u koji se želudac
prazni(duodenum)

Liječenje infekcije u Vašem želucu, kada se primjenjuje istovremeno
s antibioticima (antimikrobni
lijekovi)

Sprečavanje pojave čireva (ulkusa) na želucu, koji nastaju kao
neželjeni efekti primjene nekih
lijekova

Sprečavanje krvarenja iz čireva

Ublažavanje smetnji poput bola ili nelagode, uzrokovanih prisustvom
kiseline u jednjaku ili
prevelikom količinom kiseline u želucu, što je poznato kao „loša
probava“, „dispepsija“ ili
„žgaravica“

Sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca,tokom izvođenja
operativnog zahvata u općoj anesteziji
U djece uzrasta od 3 do 18 godina lijek RANID film tablete se
primjenjuje za:

Liječenje čireva (ulkusa) naželucu ili dijelu crijeva u koji se
želudac prazni (duodenum)

Ublažavanje smetnji poput bola ili nelagode, uzrokovanih prisustvom
kiseline u jednjaku ili
prevelikom količinom kiseline

Summary of Product characteristics

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
RANID film tablete 150 mg
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidin
hidrohlorida.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije

Duodenalni ulkus i benigni želučani ulkus, uključujući i ulkus
čiji je nastanak povezan s primjenom
nesteroidnih protuupalnih lijekova

Prevencija duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom nesteroidnih
protuupalnih lijekova

Liječenje duodenalnih ulkusa čiji je nastanak povezan s Helicobacter
pylori infekcijom

Postoperativni ulkus

Ezofagealna refluksna bolest, uključujući i dugotrajnu terapiju
izliječenog ezofagitisa

Simptomatsko olakšanje kod gastroezofagealne refluksne bolesti

Zollinger - Ellison sindrom

Hronična epizodna dispepsija koju karakterizira bol (epigastrična
ili retrosternalna bol), povezana je s
uzimanjem hrane ili ometa san, a ne odnosi se na iznad navedena stanja

Profilaksa gastrointestinalne hemoragije iz stres ulceracije u teško
oboljelih pacijenata

Profilaksa rekurentne hemoragije kod krvarećih peptičkih ulkusa

Prije opće anestezije,u pacijenata s povećanim rizikom od aspiracije
kiseline (Mendelsonov sindrom),
posebno u žena tokom poroda
Djeca uzrasta od 3 do 18 godina

Kratkotrajno liječenje peptičkog ulkusa

Liječenje gastroezofagealnog refluksa,uključujući i refluksni
ezofagitis, kao i simptomatsko olakšanje
kod gastroezofagealne refluksne bolesti
4.2 Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje i način primjene
Odrasli (uključujući i starije osobe)/Adolescenti (12 godina i
stariji)
Uobičajeno doziranje je150 mg, dva puta na dan, ujutro i uvečer.

Duodenalni ulkus, želuČani ulkus
Standardni dozni režim je150 mg,dva puta na dan ili 300 mg,uvečer.
Lijek se može uzeti neovisno o
uzimanju hrane.
U
većini
slučajeva
duodenalnog
ulkusa,
benignog
želučanog
ulkusa
i
postoperativnog
ulkusa,
izlječenje se postiže unutar perioda od 4 sedmice.
U pacijenata u