Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ranitidinas
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
A02BA02
Ranitidine
150 mg; 300 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ranitidine
Išregistruotas
1997-10-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RANIBERL 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Ranitidinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Raniberl ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Raniberl 3. Kaip vartoti Raniberl 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Raniberl 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RANIBERL IR KAM JIS VARTOJAMAS Raniberl sudėtyje yra veikliosios medžiagos ranitidino, kuri priklauso vaistų, vadinamų histamino H 2 receptorių antagonistais (vartojamų sumažinti skrandžio rūgšties gamybą), grupei. Raniberl vartojamas rėmens sukeltam skausmui ir (arba) atsirūgimui rūgščiu turiniu gydyti. Raniberl skirtas suaugusiems ir paaugliams nuo 16 metų. Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo ar net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RANIBERL Raniberl vartoti negalima: - jeigu yra alergija ranitidinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju, prieš vartodami Raniberl: - jeigu Jums yra inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimų; - jeigu esate nuolat prižiūrimas gydytojo ir (arba) sergate liga, kuriai būtinas nuolatinis gydymas; - jeigu vartojate kitokių vaistų (receptinių arba nereceptinių); - jeigu esate vidutinio ar senyvo amžiaus, ir dispepsijos požymiai (nemalonūs Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Raniberl 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 335 mg ranitidino hidrochlorido, atitinkančio 300 mg ranitidino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Tabletės yra blankiai arba šviesiai geltonos, dengtos plėvele, pailgos, su vagele abejose pusėse. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusieji - Dvylikapirštės žarnos opa. - Gerybinės skrandžio opos. - Refliuksinis ezofagitas. - Zollinger-Ellison sindromas. - Sunkios, ilgai trunkančios, su padidėjusiu skrandžio rūgštingumu susijusios ligos, kurios pasireiškia viršutinės pilvo dalies skausmu, rėmeniu, atsirūgimu rūgščiu turiniu, nesusijusios su aukščiau išvardytomis ligomis. Vaikai (nuo 3 iki 18 metų) - Trumpalaikis pepsinės opos gydymas. - Gastroezofaginis refliukso, įskaitant refliukso sukeltą ezofagitą, gydymas, gastroezofaginio refliukso ligos simptomų lengvinimas Raniberl 300 mg plėvele dengtos tabletės skirtas suaugusiems ir vaikams nuo 3 metų, kurie sveria daugiau kaip 30 kg. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų, kurių inkstų funkcija_ normali Dvylikapirštės žarnos opa ir gerybinė skrandžio opa Gerti po vieną Raniberl 300 mg_ _plėvele dengtą tabletę (tai atitinka 300 mg ranitidino) po valgio vakare arba einant miegoti. Gydymo trukmė – 4-8 savaitės. Refliuksinis ezofagitas Gerti po vieną Raniberl 300 mg_ _plėvele dengtą tabletę (tai atitinka 300 mg ranitidino) po valgio vakare arba einant miegoti. Gydymo trukmė – 8-12 savaičių. Zollinger-Ellison sindromas 2 Gydymo pradžioje vartoti po vieną plėvele dengtą tabletę, turinčią 150 mg ranitidino, 3 kartus per parą (tai atitinka 450 mg ranitidino per parą). Prireiku Read the complete document