RAN-ISOTRETINOIN Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Isotrétinoïne

Available from:

RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.

ATC code:

D10BA01

INN (International Name):

ISOTRETINOIN

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Isotrétinoïne 10MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2008-04-18

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE
PR
RAN™-ISOTRETINOIN
Capsules d’isotrétinoïne, USP, à 10 mg
TRAITEMENT DE L’ACNÉ NODULAIRE/INFLAMMATOIRE ET DE L’ACNE
CONGLOBATA
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Date de révision :
Le 6 février 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 213068
Marque de commerce RAN, propriété de Sun Pharmaceutical Industries
Ltd.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 4
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
21
SURDOSAGE
.....................................................................................................................
22
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.......................................... 23
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
..................................................................................
24
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................... 25
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.............................. 25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................. 26
CLINICAL TRIALS
.................................................................................