RAN-FENTANYL MATRIX PATCH Timbre

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Fentanyl

Available from:

RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.

ATC code:

N02AB03

INN (International Name):

FENTANYL

Dosage:

12MCG

Pharmaceutical form:

Timbre

Composition:

Fentanyl 12MCG

Administration route:

Transdermique

Units in package:

5

Prescription type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Therapeutic area:

OPIATE AGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302015; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2019-08-23

Summary of Product characteristics

_RAN-FENTANYL MATRIX PATCH _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
RAN™-FENTANYL MATRIX PATCH
Système transdermique de fentanyl (Matrice)
12 mcg/h, 25 mcg/h, 50 mcg/h, 75 mcg/h et 100 mcg/h
Analgésique opioïde
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc.
Date de révision : Le 23 août 2016
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1
Numéro de contrôle de la présentation :
196849
Marque de commerce RAN, propriété de Sun Pharmaceutical Industries
Ltd.
_ _
_RAN-FENTANYL MATRIX PATCH _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS
SOMMAIRES
SUR
LE
PRODUIT ........................................................ 3
INDICATIONS
ET
UTILISATION
CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
..................................................................................
5
EFFETS
INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
16
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUES................................................................................
19
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
...................................................................................
21
SURDOSAGE...........................................................................................................................
29
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE ...................................................... 30
ENTREPOSAGE
ET
STABILITÉ
...........................................................................................
33
INSTRUCTIONS
PARTICULIÈRES
DE
MANIPULATION ................................................. 33
FORMES
POSOLOGI
Q
UES,
COMPOS
I
TION
ET
COND
I
TIONNEMENT .......................... 34
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 36
R