RAMIPRIL Medis 1,25 mg, gélule

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

ramipril

Available from:

MEDIS ehf

ATC code:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosage:

1,25 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > ramipril : 1,25 mg

Administration route:

orale

Units in package:

pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes

Product summary:

368 272-1 ou 34009 368 272 1 9 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 280-4 ou 34009 368 280 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 328-7 ou 34009 567 328 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 329-3 ou 34009 567 329 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 273-8 ou 34009 368 273 8 7 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 274-4 ou 34009 368 274 4 8 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 275-0 ou 34009 368 275 0 9 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 326-4 ou 34009 567 326 4 7 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 327-0 ou 34009 567 327 0 8 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 276-7 ou 34009 368 276 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 277-3 ou 34009 368 277 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 279-6 ou 34009 368 279 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2005-09-06

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre
traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
RAMIPRIL MEDIS 1,25 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Ramipril.................................................................................................................
1,25 mg
Pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé.
Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer noir (E172), dioxyde
de titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
medis ehf
Reykjavikurvegi 78
220 hafnarfjördur
ISLANDE
EXPLOITANT
MEDIPHA SANTE SN
Les Fjords - Immeuble Oslo
19, avenue de Norvège
Villebon-Sur-Yvette
91953 COURTABOEUF CEDEX
FABRICANT
actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
220 hafnarfjordur
islande
1. QU'EST-CE QUE ramipril MEDIS 1,25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier
de 7, 21, 28, 30, 50 ou 100 gélules.
Ce médicament est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans les indications suivantes :
·
traitement de l’hypertension artérielle,
·
suites de certains infarctus du myocarde.
2. Quelles sont les INFORMATIO

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2007
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RAMIPRIL MEDIS 1,25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril.......................................................................................................................
1,25 mg
pour une gélule.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque
sévère ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLLE
EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU
D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) :
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant
pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique 5.2). En
fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être
adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5
mg/jour voire un maximum de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
DANS L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d’administrer le
ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4) et l’ajuster en fonction de la réponse tensionnelle
obtenue e