Ramipril/hydrochlorthiazid "ratiopharm" 5+25 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Available from:

ratiopharm GmbH

ATC code:

C09BA05

INN (International Name):

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Dosage:

5+25 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization status:

Ikke markedsført

Authorization date:

2003-06-04

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL:
INFORMATION TIL BRUGEREN
_RAMIPRIL/HYDROCHLORTHIAZID RATIOPHARM 2,5 MG/12,5 MG & 5 MG/25 MG _
_TABLETTER_
ramipril/hydrochlorthiazid
_ _
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Ramipril/hydrochlorthiazid ratiopharm til Dem
personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det kunne skade dem, selv om de har de
samme symptomer, som De
har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage
Ramipril/hydrochlorthiazid ratiopharm
3. Sådan skal De tage Ramipril/hydrochlorthiazid ratiopharm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ramipril/hydrochlorthiazid ratiopharm er et kombinationspræparat, der
består af en ACE-hæmmer
(ACE = Angiotensin Converting Enzyme) og et thiazid, og det bruges til
at sænke blodtrykket.
_Ramipril/hydrochlorthiazid ratiopharm_
indeholder to aktive stoffer, ramipril (ACE-hæmmer) og
hydrochlorthiazid (thiazid), som nedsætter blodtrykket på hver sin
måde. Ramipril blokerer for
dannelsen af stoffer i kroppen, der forhøjer blodtrykket, og
hydrochlorthiazid sænker blodtrykket ved
at fjerne vand og salte fra kroppen.
Ramipril/hydrochlorthiazid ratiopharm bruges til
- behandling af for højt blodtryk, der ikke kan behandles
tilfredsstillende med ramipril alene.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE
RAMIPRIL/HYDROCHLORTHIAZID RATIOPHARM
Tag ikke Ramipril/hydrochlorthiazid ratiopharm:
-
hvis De er overfølsom (allergisk) over for ramipril, thiazider eller
lægemidler, der er kemisk
beslægtet med disse (f.eks. sulfonamider), da det kunne føre til en
allergisk krydsreaktion, eller
over for et af det øvrige indholdsstoffer
-
hvis De tidligere har lidt af hævelser i væv

Summary of Product characteristics

19. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL/HYDROCHLORTHIAZID "RATIOPHARM", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21554
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril/hydrochlorthiazid "ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5/12,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
5/25 mg
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
2,5/12,5 mg: Hver tablet indeholder 61,3 mg lactose (som lactose
monohydrat).
5/25 mg: Hver tablet indeholder 122,6 mg lactose (som lactose
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5/12,5 mg
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
4,0×8,0 mm,
delekærv på en side. Mærket "12,5".
5/25 mg
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
5,0×10,0 mm. Med
delekærv på den ene side og på begge kanter. Mærket "25".
_34143_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Dette kombinationspræparat er indiceret til patienter, der ikke kan
behandles sufficient
med ramipril eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og
blodtrykskontrol.
Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid
anbefales
sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer.
Ramipril/hydrochlorthiazid "ratiopharm" skal initieres med lavest
mulige dosis. Hvis
nødvendigt kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet.
Maksimal dosis er 10 mg
ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid dagligt.
Særlige patientgrupper
_Patienter i diuretisk behandling _
Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales
forsigtighed hos
patienter, der samtidig behandles med diuretika. Det bør overvejes at
reducere dosis af
diuretika eller stoppe behandling med diuretika, før behandling med
Ramipril/hydrochlorthiazid "ratiopharm" startes.