Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE; RAMIPRIL;
Pharmachemie B.V.
C09BA05
HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL;
Tablet
Oraal gebruik
Ramipril And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMHYDROXIDE (E 528); NATRIUMSTEARYLFUMARAAT;
_ _ RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 5 MG/25 MG PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 MEI 2017 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 100450 PIL 0517.15v.PC BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 5 MG/25 MG PCH, TABLETTEN ramipril/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ramipril/Hydrochloorthiazide PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Ramipril/Hydrochloorthiazide is een combinatie van twee geneesmiddelen, genaamd ramipril en hydrochloorthiazide. Ramipril behoort tot een groep van geneesmiddelen die “ACE-remmers” (Angiotensine-Conversie- Enzym remmers) worden genoemd. Het werkt door: - hydrochloorthiazide in uw lichaam de productie van stoffen die uw bloeddruk verhogen, te verminderen - uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden - het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in uw lichaam. Hydrochloorthiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die “thiazide diuretica” of plastabletten worden genoemd. Het werkt door de hoeveelheid water (urine) die u produceert, te verhogen. Hierdoor daalt uw bloeddruk. _ _ RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE Read the complete document
_ _ RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 5 MG/25 MG PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 MEI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 100450 SPC 0517.13v.PC 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ramipril/Hydrochloorthiazide 5 mg/25 mg PCH, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Witte, capsule-vormige tabletten met aan beide zijden een breukstreep. Op één zijde bevindt zich aan de ene kant van de breukstreep de inscriptie “R” en aan de andere kant van de breukstreep de inscriptie “H”. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. De vaste dosiscombinatie van ramipril/hydrochloorthiazide is bestemd voor patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gehouden door alleen ramipril of hydrochloorthiazide. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen _ De dosis moet individueel aangepast worden volgens het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukcontrole. De toediening van de vaste combinatie van ramipril en hydrochloorthiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele componenten. Ramipril/hydrochloorthiazide moet gestart worden in de laagste beschikbare dosis. Indien nodig, kan de dosis geleidelijk verhoogd worden om de beoogde bloeddruk te bereiken; de maximale toegestane doseringen zijn 10 mg ramipril en 25 mg hydrochloorthiazide per dag. _ _ RAMIPRIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE 5 MG/25 MG PCH TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 2 MEI 2017 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 100450 SPC 0517.13v.PC _Bijzondere populaties _ _ _ _Patiënten behandeld met diuretica _ Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met diuretica, is voorzichtigheid aanbevolen aangezien hypotensie kan optreden na het opstarten van de behandeling. Er moet over Read the complete document