RAMIPRIL HEXAL

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Hexal

Patient Information leaflet

RAMIPRIL HEXAL
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
RAMIPRIL HEXAL
Ramipril HEXAL™1.25 mg tablets
Ramipril HEXAL™ 2,5 mg tablets
Ramipril HEXAL™ 5 mg tablets
COMPOSITION
Ramipril HEXAL 1,25 mg tablets: 1.25 mg 
ramipril
 as active substance 
Ramipril HEXAL 2,5 mg tablets: 2.5 mg ramipril as active substance
Ramipril HEXAL 5 mg tablets: 5 mg ramipril as active substance 
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION 
A 7.1.3 Other hypotensives
PHARMACOLOGICAL ACTION
Ramipril HEXAL inhibits angiotensin converting enzyme (ACE) activity. It inhibits the conversion of the relatively
inactive angiotensin I to the active angiotensin II. Angiotensin II is a potent vasoconstrictor and stimulates the release of
aldosterone. Decreased angiotensin II levels result in a decrease in vasopressor activity and a reduction in aldosterone
secretion, which may result in small increases in serum potassium. Ramipril is a prodrug, which is hydrolyzed in the liver
after absorption from the gastrointestinal tract to form the active angiotensin converting enzyme inhibitor, ramipralat. It
is also thought that ACE inhibition may inhibit degradation of bradykinin, leading to increased bradykinin levels.
Pharmacokinetics 
The extent of absorption after oral administration is estimated to be 30% to 60% with wide variability between patients.
The plasma half-life is 13 to 17 hours for ramiprilat for 5 to 10 mg ramipril doses, and several times longer for lower doses
such as 1.25 mg to 2.5 mg, which is increased in renal impairment. The time to achieve peak serum concentration is
within 1 hour and 2 to 4 hours for ramiprilat. Ramipril is renally eliminated and excreted 100% unchanged in the urine.
INDICATIONS
• Mild to moderate hypertension.
• Cardiac failure following myocardial infarction.