Ramipril-comp PUREN 5 mg/12,5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Available from:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC code:

C09BA05

INN (International Name):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 11357923 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 11357946 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 11357952 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-04-22

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Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril-comp PUREN 5 mg/12,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Längliche, rosafarbene, flache Tabletten (Durchmesser 5 x 10 mm) mit
Bruchkerbe auf der Oberseite
und an den Seiten und mit der Prägung „R2“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung der Hypertonie_.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit Ramipril allein oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten
individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril
und Hydrochlorothiazid wird
üblicherweise erst nach vorangegangener individueller
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird Ramipril-comp PUREN in der niedrigsten
verfügbaren Dosis verabreicht.
Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um die
Zielvorgabe des Blutdrucks zu
erreichen. Die zulässigen Höchstdosen betragen 10 mg Ramipril und 25
mg Hydrochlorothiazid täglich.
_ _
_Besondere Patientengruppen _
_ _
_Mit Diuretika behandelte Patienten _
Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsicht geboten, da es zu Beginn
der Therapie zu einer Hypotonie
kommen kann. Deswegen sollte vor Beginn einer Behandlung mit
Ramipril-comp PUREN eine
Verringerung der Dosis oder ein Absetzen des Diuretikums erwogen
werden.
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Sollte ein Absetzen nicht möglich sein, ist es empfehlenswert, die
Behandlung mit der kleinstmöglichen
Dosierung von Ramipril (1,25 mg täglich) als freie Kombination
einzuleiten. Bei einer anschließenden
Umstellung ist es empfehlenswert, die anfängliche Tag