Ramiplus AL 5 mg/12,5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC code:

C09BA05

INN (International Name):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 03031366 EAN: 4150030313666 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 03031389 EAN: 4150030313895 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 03054628 EAN: 4150030546286 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-04-22

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION
: Information für Anwender
RAMIPLUS AL 5 MG/12,5 MG TABLETTEN
Ramipril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ramiplus AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramiplus AL beachten?
3. Wie ist Ramiplus AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ramiplus AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAMIPLUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramiplus AL ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck
steigen lassen.
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt.
•
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder
Wassertabletten. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung
(Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt.
Ramiplus AL wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die
beiden
Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und
werden
dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit nur einem Wirkstoff
n

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramiplus AL 5 mg/12,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
1,52 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rosafarbene, flache, oblonge Tablette mit einseitiger Bruchkerbe und
Prägung
„R2“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren
Blutdruck mit einer Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie
nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den
Blutdruckwerten individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen
Kombination
Ramipril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise erst nach
vorangegangener
individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird Ramiplus AL in der niedrigstmöglichen Dosis
verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht
werden, um
die Zielvorgabe des Blutdrucks zu erreichen. Die zulässigen
Höchstdosen
2
betragen 10 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid täglich.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN_
Mit Diuretika behandelte Patienten
Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsicht geboten, da es zu Beginn
der
Therapie zu einer Hypotonie kommen kann. Deswegen sollte vor Beginn
einer
Behandlung mit Ramiplus AL eine Verringerung der Dosis oder ein
Absetzen
des Diuretikums erwogen werden.
Wenn ein Absetzen der Behandlung nicht möglich ist, wird empfohlen,
die
Behandlung mit der niedrigsten möglichen Dosierung von Ramipril (1,25
mg
täglich) in einer freien Kombination zu beginnen. Anschließend wird
ein
Wechsel zu einer Initialdosis