RAMIL COMBI 5MG/10MG Tvrdá tobolka

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Available from:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC code:

C09BB07

INN (International Name):

9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosage:

5MG/10MG

Pharmaceutical form:

Tvrdá tobolka

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

RAMIPRIL A AMLODIPIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0260834 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260835 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260833 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260830 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260831 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260828 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260836 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260827 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260829 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260832 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242145 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242143 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242140 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242141 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242139 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242138 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242137 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242144 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242142 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0242136 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0203947 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203942 Velikost balení: 32 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197243 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197240 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203943 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197241 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203946 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0197242 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203944 Velikost balení: 91 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0203945 Velikost balení: 96 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2014-10-08

Patient Information leaflet

1/10
Sp. zn. sukls60136/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RAMIL COMBI 5 MG/5 MG TVRD
É T
OBOLKY
RAMIL COMBI 5 MG/10 MG TVRD
É T
OBOLKY
RAMIL COMBI 10 MG/5 MG TVRD
É T
OBOLKY
RAMIL COMBI 10 MG/10 MG TVRD
É T
OBOLKY
ramipril/amlodipin
PŘEČ
T
Ě
TE SI POZO
RNĚ CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE, NE
Ž ZA
Č
NETE TENTO P
ŘÍP
RAVEK U
ŽÍV
AT,
PROT
OŽ
E OBSAHUJE PRO V
Á
S D
Ů
L
EŽ
IT
É
Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
.
CO NALEZNETE V T
É
TO
PŘÍ
BALOV
É INFORMACI:
1.
Co je přípravek Ramil Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramil
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Ramil Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ramil Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE P
ŘÍ
PRAVEK RAMIL COMBI A K
ČE
MU SE POU
ŽÍ
V
Á
Přípravek Ramil Combi obsahuje dvě léčivé látky, ramipril a
amlodipin. Ramipril patří do skupiny
léků nazývaných inhibitory ACE (inhibitory enzymu konvertujícího
angiotensin). Amlodipin patří
do skupiny léků nazývaných antagonisté vápníku.
RAMIPRIL
ÚČ
INKUJE TAKTO:
-
snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak
-
uvolňuje a rozšiřuje krevní cévy
-
usnadňuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle
AMLODIPIN
ÚČ
INKUJE TAKTO:
-
uvolňuje krevní cévy, takže krev jimi může snadněji procházet
Přípravek Ramil Com

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls60136/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. N
Á
ZEV
PŘÍ
PRAVKU Ramil Combi 5 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ramil Combi 5 mg/10 mg tvrdé tobolky
Ramil Combi 10 mg/5 mg tvrdé tobolky
Ramil Combi 10 mg/10 mg tvrdé tobolky
2. KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í S
LOŽ
EN
Í
Ramil Combi 5 mg/5 mg: jedna tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg
amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Ramil Combi 5 mg/10 mg: jedna tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 10 mg
amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Ramil Combi 10 mg/5 mg: jedna tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg
amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Ramil Combi 10 mg/10 mg: jedna tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 10
mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. L
ÉK
OV
Á FORMA
tvrdá tobolka
Ramil Combi 5 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky, o velikosti cca 19
mm, víčko neprůhledné
růžové, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo
téměř bílý prášek.
Ramil Combi 5 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti cca 19
mm, víčko neprůhledné
červeno-hnědé, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý
nebo téměř bílý prášek.
Ramil Combi 10 mg/5 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti cca 19
mm, víčko neprůhledné
tmavě-růžové, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý
nebo téměř bílý prášek.
Ramil Combi 10 mg/10 mg: tvrdé želatinové tobolky o velikosti cca
19 mm, víčko neprůhledné
hnědé, tělo neprůhledné bílé. Obsah tobolek: bílý nebo
téměř bílý prášek.
4. KLINICK
É Ú
DAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Léčba hypertenze u dospělých.
Ramil Combi je indikován jako substituční léčba u pacientů, u
kterých je krevní tlak dostatečně
kontrolován ramiprilem a amlodipinem podávanými současně ve
stejných dávkách.
2
4.2 D
Á
VKOV
ÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
_ _
_Dá_
_vko_
_vá_
_n_
_í_
Ramil Combi se nemá používat k zahájení léčby hypertenze.
Dávky jednotlivých složek mají být
určeny individuálně podle pr